РЗН 2014/2007

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2007
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.10.2014 № РЗН 2014/2007
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Taenia solium в сыворотке (плазме) крови (Цистицерк-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-472-23548172-2013I. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Taenia solium в сыворотке (плазме) крови (Цистицерк-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-472-23548172-2013 в составе: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. II. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Вектор Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/2007
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 16.10.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_