РЗН 2014/1975
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1975
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.08.2016 № РЗН 2014/1975
На медицинское изделие
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями1. Модуль подачи штативов с образцами.
2. Штатив для образцов 2шт.
3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке).
4. Кабель питания US.
5. Кабель питания Europe.
6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2шт.
7. Трубка для контейнера отходов.
8. Бутыль для отходов.
9. Набор внешних трубок:
- Трубка прямая.
- Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли.
10. Шприц для обслуживания 50 ml.
11. Термобумага (рулон).
12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM).
13. Руководство оператора.
14. CD диск с электронной версией Руководства оператора.
15. CD диск с обучающей программой.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Производитель
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1975
Вид медицинского изделия:
129110
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 01.08.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_