РЗН 2014/1962
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1962
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2021 № РЗН 2014/1962
На медицинское изделие
Кровати функциональные с принадлежностямиМодели:
ALFA (3LA080F, 3LA090F, 3LA100F, 3LE100F, 3LA160F, 3LE160F, 3LA170F, 3LE170F, 3LE090F, 3LE080F, 3LA180F, 3LE180F).
BETA (3LA500H, 3LE5OOH, 3LE450H, 3LA450H, 3LA400H, 3LE400H, 3LE350H, 3LA35OH, 3LA300H, 3LE3OOH, 3LA250H, 3LE250H)
DELTA (3LA890H, 3LA870H).
GAMMA((2) (3(LA(650,700, 730, 750, 780, 800, 850)H), LE(650, 700, 730, 750, 780, 800, 850)H))
SIGMA (3LN(930H, 980H).
TAU((2) (345(500, 500.FO, 800, 800.FO, 800ES, 900, 910, 900.SR, 900.FO, 910.SR, 910.FO), 3CD800K);
SILVER (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K));
DOMINO, (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K));
RIALTO (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K)) (3(D, E, F, G, H)(M, S, K)( SX, DX)
ARCOBALENO (A3 GM(001, 002,005,009,020,102)).
ARCADIA (321020, 321040, 321080, 321090, 321 HO, 321320, 321360, 321380).
ICU((OMEGA)(378000, 378500, 382700, 382720, 382750, 382800, 382000, 382050) ).
CULLA (332000, 332060, 332030, 332150, 332250, 332350, CT99005).
LETTINO PER PEDIATRIA (348150, 348200, 348250, 348000, 348050, 348100, 348300, 348350, 348400, 348500, 348600).
LETTINO PER TRAVAGLIO-PARTO (380800, 380900).
Комплект поставки может включать следующие принадлежности
1. Складывающаяся торцевая панель.
2. Торцевое ограждение с откидным столиком для монитора.
3. Дублирующий АСР блок управления кроватью для медперсонала.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Селективный блок управления кроватью.
6. 4-х секционные боковые ограждения.
7. 4-х секционные боковые ограждения с встроенным пультом ДУ.
8. Складывающиеся боковые ограждения.
9. Ручной пульт управления.
10. Держатель кислородного баллона.
11. Держатель рентгеновской кассеты.
12. Дуга для приподнимания пациента.
13. Стойка инфузионная.
14. Держатель мочеприемника.
15. Матрас с х\б наматрасником и ПВХ чехлом.
16. Держатель медицинских аксессуаров.
17. Матрас антистатический.
18. Подставка под руку.
19. Ремень фиксирующий с адаптером.
20. Держатель аксессуаров для тракционной системы.
21. Подставка под ноги.
22. Тележка для аксессуаров в комплекте.
23. Балканская рама в комплекте с адаптерами и принадлежностями.
24. Ширма.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛАТЕС"
Производитель
"Малвестио с.п.а."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Malvestio s.p.a., Via Marconi, 12/D, CAP 35010, Villanova di Camposampiero (PD), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1962
Вид медицинского изделия:
118440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.119
медицинского изделия: 32.50.30.119
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_