РЗН 2014/1940
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1940
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.03.2022 № РЗН 2014/1940
На медицинское изделие
Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический ЭМО500 по ТУ 32.50.21-034-15168277-20121. Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический, в составе:
1.1. Стойка.
1.2 Тройник.
1.3 Шланг.
1.4. Кабель.
1.5 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП).
1.6 Блок ИВЛ взросло-педиатрический.
2. Упаковка.
3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии "MR".
4. Контур дыхательный взрослый с обогревом линии вдоха, с линией давления RT106Fisher&Paykel.
5. Ингалятор "Aeroneb Pro".
6. Датчик потока "SpiroQuant-A+".
7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м.
8. Кабель LAN 1,5м.
9. Винт М4х16.А2 DIN 912 - 4 шт.
10. Винт.
11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.016 ЗИ.
12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.016 ВЭ.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Завод "ЭМО"
Место производства медицинского изделия
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер А, помещ. 38 (17Н)
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1940
Вид медицинского изделия:
232870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 18.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_