РЗН 2014/1939

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1939
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2017 № РЗН 2014/1939
На медицинское изделие
Система видеоэндоскопическая СВ по техническим условиям ИКШЮ.941123.004ТУв составе: 1. Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО (комплект). 2. Стойка видеоэндоскопическая в составе: 2.1. Дисплей DELL Ultra Sharp U2711 (комплект). 2.2. Стойка СНВЭ - «Акси» тип 6, видеоэндоскопическая (комплект). 2.3. Блок осветительный БО-СВ (комплект). 2.4. Блок формирования, регистрации и управления сигншюм БУ-СВ (комплект). 2.5. Кабель для видеоэндоскопа VES-00204-00. 2.6. Кабель USB 2,0 Тип A-В Beisis BW1411 1,8 m. 2.7. Кабель Патч-корд кроссовер 5Е кат. 2м. 2.8. Операционная система Windows 7. 2.9. Компьютер (комплект) с предустановленным ПО СВ. 2.10. KVM переключатель CS 52. 2.11. Клавиатура русифицированная универсальная (USB, PS/2). 2.12. Манипулятор типа «мышь» универсальный (USB; PS/2; колесо прокрутки). 2.13. Коммутатор TRENDnet TE100-S5. 2.14. Карта памяти SDHC 16 Gb Class 10 Transcend. 2.15. Кабель HDMI-HDMI версия: HDMI 1,4 W/Ethemet/3D. 2.16. Кабель интерфейсный DB9F- DB9F (pin-to-pin) СОМ-СОМ. 3. Программа системы видеоэндоскопической.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ЛОМО"
Место производства медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1939
Вид медицинского изделия: 271790
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_