РЗН 2014/1939
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1939
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.09.2014 № РЗН 2014/1939
На медицинское изделие
Система видеоэндоскопическая СВ по техническим условиям ИКШЮ.941123.004ТУв составе:
1. Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО (комплект).
2. Стойка видеоэндоскопическая в составе:
2.1 Дисплей DELL Ultra Sharp U2711 (комплект).
2.2 Стойка СНВЭ - «Акси» тип 6, видеоэндоскопическая (комплект).
2.3 Блок осветительный БО-СВ (комплект).
2.4 Блок формирования, регистрации и управления сигншюм БУ-СВ (комплект).
2.5 Кабель для видеоэндоскопа VES-00204-00.
2.6 Кабель USB 2,0 Тип A-В Beisis BW1411 1,8 m.
2.7 Кабель Патч-корд кроссовер 5Е кат. 2м.
2.8 Операционная система Windows 7.
2.9 Компьютер (комплект) с предустановленным ПО СВ.
2.10 KVM переключатель CS 52.
2.11 Клавиатура русифицированная универсальная (USB, PS/2).
2.12 Манипулятор типа «мышь» универсальный (USB; PS/2; колесо прокрутки).
2.13 Коммутатор TRENDnet TE100-S5.
2.14 Карта памяти SDHC 16 Gb Class 10 Transcend.
2.15 Кабель HDMI-HDMI версия: HDMI 1,4 W/Ethemet/3D.
2.16 Кабель интерфейсный DB9F- DB9F (pin-to- pin) СОМ-СОМ.
3. Программа системы видеоэндоскопической.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО "ЛОМО"
Место производства медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1939
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 11.09.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_