РЗН 2014/1918
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1918
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.09.2014 № РЗН 2014/1918
На медицинское изделие
Набор мини и перфорированных титановых пластин и инструментов для остеосинтеза в челюстно-лицевой хирургии, ПИ/ЧЛХ- "КОНМЕТ" по ТУ 9438-003-11458417-2004в составе:
1. Мини пластины плоские неперфорированные:
- прямые;
- "гантель";
- L- образные (короткие правые; короткие левые; длинные правые; длинные левые);
- Т-образные (короткие;длинные);
- Н- образные;
- Y-образные (корткие; длинные);
- С-образные.
2. Пластины перфорированные плоские:
- с перфорацией в форме круга (∅ 4,8 мм, ∅ 5,0 мм, ∅ 4,0 мм, ∅ 1,8 мм);
- с перфорацией в форме восьмиугольника;
- комбинированные (малая, большая, длинная, трапецеидальная малая, трапецеидальная большая, квадратная левая и квадратная правая).
3. Пластины перфорированные сферические:
- с перфорацией в форме круга ∅ 4 мм (R=100мм, R=130мм, R=150мм, R=170мм);
- с перфорацией в форме круга ∅ 1,8 мм R=100мм, R=130мм, R=150мм, R=170мм).
4. Винты самонарезающие (D=2мм, S=0,8мм, D=2,5мм, S=1,0мм, D=3мм, S= 1,2мм).
5. Проволока для костного шва.
6. Инструменты:
- отвёртки (простые, поворотные);
- свёрла;
- глубиномеры (большой, малый);
- пинцеты (изогнутые для винтов; прямые для пластин).
7. Кассеты-укладки:
- для набора;
- для винтов с отверстиями;
- для пластин со штырями.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "КОНМЕТ"
Место производства медицинского изделия
125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1918
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3810
медицинского изделия: 94 3810
Приказом Росздравнадзора от 25.09.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_