РЗН 2014/1858
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1858
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.06.2022 № РЗН 2014/1858
На медицинское изделие
Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics с принадлежностями1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics:
- Протезы сердечного клапана механические двустворчатые Carbomedics:
Orbis, Standard, Optiform, Reduced, Supra Annular, Top Hat.
- Аортоклапанный протез Carboseal.
- Кольца аннулопластические графитовые рентгеноконтрастные Carbomedics:
AnnuloFlo, AnnuloFlex.
2. Принадлежности к протезам сердечно-сосудистым Carbomedics:
- Ротаторы.
- Держатели.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Кардиомедикс"
Производитель
"Корсим С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Corcym S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano (MI), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1858
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.192
медицинского изделия: 32.50.22.192
Приказом Росздравнадзора от 15.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_