РЗН 2014/1858
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1858
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2014 № РЗН 2014/1858
На медицинское изделие
Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics с принадлежностями1. Протезы сердечно-сосудистые Carbomedics:
- Протезы сердечного клапана механические двустворчатые Carbomedics:
Orbis, Standard, Optiform, Reduced, Supra Annular, Top Hat.
- Аортоклапанный протез Carboseal.
- Кольца аннулопластические графитовые рентгеноконтрастные Carbomedics:
AnnuloFlo, AnnuloFlex.
2. Принадлежности к протезам сердечно-сосудистым Carbomedics:
- Ротаторы.
- Держатели.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Кардиомедикс"
Производитель
"Сорин Груп Италия С.р.л."
Место производства медицинского изделия
20159, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1858
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_