РЗН 2014/1777
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1777
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.04.2016 № РЗН 2014/1777
На медицинское изделие
Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO с принадлежностямиАнализатор электролитов i-Smart 30 PRO (i-Smart 30 PRO Electrolyte Analyzer).
Принадлежности к анализатору электролитов i-Smart 30 PRO:
1. Подставка для анализатора (Pedestal) -1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (Operator?s manual) - 1 шт.
3. Адаптер электропитания (Power adapter) - 1 шт.
4. Сетевой кабель 220В (220V Power Cord Cable) - 1 шт.
5. Сканер штрих-кодов с Инструкцией по эксплуатации на компакт диске (Barcode Scanner) - 1 шт.
6. Бумага для принтера (Printer papers) - не более 6 шт.
7. Картридж i-Smart 30 PRO, 50 измерений (i-Smart 30 PRO, 50Т).
8. Картридж i-Smart 30 PRO, 100 измерений (i-Smart 30 PRO, 100Т).
9. Картридж i-Smart 30 PRO, 200 измерений (i-Smart 30 PRO, 200Т).
10. Картридж i-Smart 30 PRO, 300 измерений (i-Smart 30 PRO, 300Т).
11. Упаковочный лист (Pack List i-Smart 30 PRO Electrolyte Analyzer) - 1 шт.
12. Сертификат соответствия (Certification of Conformance i-Smart 30 PRO Electrolyte Analyzer) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ДИАКОН"
Производитель
Ай-СЕНС, Инк.
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, i-SENS, Inc., 27-34, Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 139-845, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1777
Вид медицинского изделия:
272180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 13.04.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_