РЗН 2014/1663

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1663
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.06.2014 № РЗН 2014/1663
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к герпес-вирусу человека 8 типа в сыворотке (плазме) крови (ВектоHHV-8-IgG) по ТУ 9398-450-23548172-2013в составе: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) 2 флакона; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. Комплект поставки: набор, инструкция по применению, паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Вектор Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1663
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 10.06.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_