РЗН 2014/1614
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1614
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.03.2023 № РЗН 2014/1614
На медицинское изделие
Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностямив составе:
1. USB накопитель (LightCycler 96 USB drive).
2. Кабель питания европейского образца (Main power cable (EU)).
3. Кабель питания американского образца (Main power cable (US)).
4. Кабель LAN для подключения анализатора к интернету, 3 м (Ethernet cable (3m)).
5. Фильтры для вентиляционного отверстия анализатора (Ventilation dust filters,(2 ps.)) - 2 шт.
6. Предохранители (Fuse 5x20 T8AH 250V ULR/IEC, (10 ps.)) - 10 шт.
7. Аппликатор для наклеивания покровной пленки на реакционные планшеты (Sealing foil applicator).
8. Краткое руководство по инсталляции анализатора на английском языке (LightCycler 96 Quick Guide (System installation)).
9. Краткое руководство по запуску анализатора и проведению эксперимента на английском языке (LightCycler 96 Quick Guide (Programming and running an experiment)).
Принадлежности:
1. Пробирки стрипованные с крышками (LightCycler 8-Tube Strips with caps) (1 уп./120 шт.) - не более 2 уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Рош Диагностика Рус"
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1614
Вид медицинского изделия:
215980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 07.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_