РЗН 2014/1595
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1595
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.02.2024 № РЗН 2014/1595
На медицинское изделие
Тренажеры дыхательные по ТУ 32.50.21-001-75160460-2018в вариантах исполнения:
I. Тренажер дыхательный по ТУ 32.50.21-001-75160460-2018 в варианте исполнения «Тренажёр СТАНДАРТ», в составе:
1. Гофрированная емкость - 1 шт.
2. Стакан - 1 шт.
3. Крышка стакана - 1 шт.
4. Крышка для ёмкости - 1 шт.
5. Короткая трубка - 1 шт.
6. Ограничитель (втулка) - 1 шт.
7. Длинная трубка - 1 шт.
8. Гибкий компенсатор - 1 шт.
9. Мундштук - 1 шт.
10. Зажим для носа - 1 шт.
11. Методические рекомендации по применению дыхательного тренажёра - 1 шт.
II. Тренажер дыхательный по ТУ 32.50.21-001-75160460-2018 в варианте исполнения «Тренажёр КОМФОРТ», в составе:
1. Основание - 1 шт.
2. Средняя камера - 1 шт.
3. Крышка тренажёра - 1 шт.
4. Стакан - 1 шт.
5. Крышка стакана - 1 шт.
6. Трубка - 1 шт.
7. Гибкий компенсатор - 1 шт.
8. Мундштук - 1 шт.
9. Втулка - 1 шт.
10. Маска - 1 шт.
11. Зажим для носа - 1 шт.
12. Методические рекомендации по применению дыхательного тренажёра - 1 шт.
III. Тренажер дыхательный по ТУ 32.50.21-001-75160460-2018 в варианте исполнения «Тренажёр COSMICHEALTH FOR KIDS», в составе:
1. Стакан - 1 шт.
2. Крышка стакана - 1 шт.
3. Трубка - 1 шт.
4. Гибкий компенсатор - 1 шт.
5. Мундштук - 1 шт.
6. Зажим для носа - 1 шт.
7. Методические рекомендации по применению дыхательного тренажёра - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НПП "Самоздрав"
Место производства медицинского изделия
443023, Россия, г. Самара, пр-д 9 Мая, д. 18 к. подвал, ком. 1-16, 54
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1595
Вид медицинского изделия:
336060
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 01.02.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_