РЗН 2014/1581
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1581
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2020 № РЗН 2014/1581
На медицинское изделие
Томограф компьютерный Brilliance CT Big Bore с принадлежностямиОсновной состав:
1. Устройство Гентри.
2. Рентгеновская трубка.
3. Пульт управления.
4. Блок обработки и анализа данных.
5. Специальные мониторы, электронно-лучевые трубки.
6. Детектор специальный для компьютерного томографа Brilliance.
7. Рентгеновский высоковольтный генератор.
8. Стол для пациента.
9. Фиксаторы пластиковые для пациента.
10. Аппликатор (фантомы).
11. Специальная "Мышь" и трэкболл.
12. Специальная клавиатура.
13. Коллиматор.
14. Блок воспроизводства данных.
Принадлежности:
1. Блок питания, устройство бесперебойного питания.
2. Специальный принтер.
3. Штативы (настенные, напольные, потолочные).
4. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением
5. Лазерная система симуляции.
6. Компьютерная рабочая станция для управления лазерной системой симуляции.
7. Специальный лазерный принтер.
8. Рабочее место оператора.
9. Устройство автоматическое для введения вещества, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического устройства для введения вещества.
10. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
11. Модемное устройство.
12. Компьютерный сетевой коммутатор.
13. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас.
14. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
15. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения.
16. Стартовый монтажный комплект:
- Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие.
- Печатные запоминающие устройства.
- Проводники электрические, индуктивные катушки.
- Переключатели, реле, преобразователи электрические.
- Предохранители.
- Кабели силовые, управляющие, коаксиальные.
- Лампы электрические (галогеновые, дуговые).
- Фильтр формирования рентгеновского луча.
- Защитные крышки.
- Помпы масляные.
- Рентгеновский люминесцентный экран.
- Рентгеновская пленка.
- Кассета и кассетодержатель.
- Защитные просвинцованные фартуки и накидки.
- Распределительный щит.
- Стойки и крепления для мониторов.
- Блок охлаждения и устройство кондиционирования.
- Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части.
- Батареи аккумуляторные.
- Полупроводники, транзисторные и диодные сборки.
- Угольные щетки.
- Печатные схемы.
- Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор.
- Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие.
- Электромотор.
- Мембраны, кольца уплотнительные.
- Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты.
- Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЛИПС"
Производитель
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1581
Вид медицинского изделия:
135190
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.111
медицинского изделия: 26.60.11.111
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_