РЗН 2014/1564
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1564
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.07.2022 № РЗН 2014/1564
На медицинское изделие
Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций, варианты исполнения ИТЭ-01-«МФС», ИТЭ-02-«МФС» по ТУ 32.50.50-004-59933402-20191. ИТЭ-01-«МФС»:
1. Измельчитель (морцеллятор), в составе:
- блок управления (с ЖК экраном);
- электропривод с кабелем;
- редуктор;
- педаль;
- шнур питания.
2. Смазка силиконовая.
3. Эксплуатационная документация.
4. Трубка - фреза 13 мм (при необходимости).
5. Расширитель 10/13 мм (при необходимости).
6. Зажим пулевочный 5 мм для морцеллятора (при необходимости).
7. Зажим когтевой 5 мм с кремальерой для морцеллятора (при необходимости).
8. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм (при необходимости).
9. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый (при необходимости).
2. ИТЭ-02-«МФС»:
1. Измельчитель (морцеллятор), в составе:
- блок управления (без ЖК экрана);
- электропривод с кабелем;
- редуктор;
- педаль;
- шнур питания.
2. Смазка силиконовая.
3. Эксплуатационная документация.
4. Трубка - фреза 13 мм (при необходимости).
5. Расширитель 10/13 мм (при необходимости).
6. Зажим пулевочный 5 мм для морцеллятора (при необходимости).
7. Зажим когтевой 5 мм с кремальерой для морцеллятора (при необходимости).
8. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм (при необходимости).
9. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПФ МФС"
Место производства медицинского изделия
420110, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 39, кв. 69
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1564
Вид медицинского изделия:
294130
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 25.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_