РЗН 2014/1564

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1564
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.07.2022 № РЗН 2014/1564
На медицинское изделие
Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций, варианты исполнения ИТЭ-01-«МФС», ИТЭ-02-«МФС» по ТУ 32.50.50-004-59933402-20191. ИТЭ-01-«МФС»: 1. Измельчитель (морцеллятор), в составе: - блок управления (с ЖК экраном); - электропривод с кабелем; - редуктор; - педаль; - шнур питания. 2. Смазка силиконовая. 3. Эксплуатационная документация. 4. Трубка - фреза 13 мм (при необходимости). 5. Расширитель 10/13 мм (при необходимости). 6. Зажим пулевочный 5 мм для морцеллятора (при необходимости). 7. Зажим когтевой 5 мм с кремальерой для морцеллятора (при необходимости). 8. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм (при необходимости). 9. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый (при необходимости). 2. ИТЭ-02-«МФС»: 1. Измельчитель (морцеллятор), в составе: - блок управления (без ЖК экрана); - электропривод с кабелем; - редуктор; - педаль; - шнур питания. 2. Смазка силиконовая. 3. Эксплуатационная документация. 4. Трубка - фреза 13 мм (при необходимости). 5. Расширитель 10/13 мм (при необходимости). 6. Зажим пулевочный 5 мм для морцеллятора (при необходимости). 7. Зажим когтевой 5 мм с кремальерой для морцеллятора (при необходимости). 8. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм (при необходимости). 9. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПФ МФС"
Место производства медицинского изделия
420110, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 39, кв. 69
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1564
Вид медицинского изделия: 294130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 25.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_