РЗН 2014/1562 

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1562 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.07.2014 № РЗН 2014/1562 
На медицинское изделие
Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012. I. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК, в следующей комплектации: 1. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, в вариантах исполнения: 1.1. Основное исполнение, в составе: - камера ионизационная ДРК-1 -К01; - пульт управления ДРК-1; - кабель соединительный, 20 м. 1.2. Исполнение 01, в составе: - камера ионизационная ДРК-1 -К01, 2 шт.; - пульт управления ДРК-1; - кабель соединительный, 20 м, 2 шт. 1.3. Исполнение 02, в составе: - камера ионизационная ДРК-1-К02; - пульт управления ДРК-1; - кабель соединительный, 20 м. 1.4. Исполнение 03, в составе: - камера ионизационная ДРК-1-К02, 2 шт.; - пульт управления ДРК-1; - кабель соединительный, 20 м, 2 шт. 1.5. Исполнение 04, в составе: - камера ионизационная ДРК-1 М-К12; - пульт управления ДРК-1. 1.6. Исполнение 05, в составе: - камера ионизационная ДРК-1 М-К10; - пульт управления ДРК-1. 2. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М Абрис, в составе: 2.1. Камера ионизационная ДРК-1М-К02-А (исполнение 01). 2.2. Камера ионизационная ДРК-1М-К02-А (исполнение 03). 2.3. Пульт измерительный ДРК-1М-Э01-А. 2.4. Адаптер ДРК-1М-П01. 2.5. Кабель ДРК-1М-С01-1, 0,31м. , 2.6. Кабель ДРК-1М-С01-2, 5,3 м. 2.7. Кабель ДРК-1М-С01-3, 0,5 м. 2.8. Кабель ДРК-1М-С01-4, 9,4 м. 3. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, в составе: 3.1. Камера ионизационная ДРК-1М-К01. 3.2. Камера ионизационная ДРК-1М-К02. 3.3. Камера ионизационная ДРК-1М-К04. 3.4. Камера ионизационная ДРК-1М-К05. 3.5. Камера ионизационная ДРК-1М-К09. 3.6. Камера ионизационная ДРК-1М-К10. 3.7. Камера ионизационная ДРК- 1М-К12. 3.8. Камера ионизационная ДРК-1М-К19. 3.9. Камера ионизационная ДРК-1М-К20. 3.10. Пульт измерительный ДРК-1М-Э03. 3.11. Пульт измерительный ДРК-1М-Э04. 3.12. Пульт измерительный ДРК-1М-Э05. 3.13. Пульт измерительный ДРК-1М-Э06. 3.14. Модуль измерительный ДРК-1М-К05-Э06, в составе: - камера ионизационная ДРК-1М-К05; - пульт измерительный ДРК-1М-Э06. 3.15. Модуль измерительный ДРК-1М-К20-Э07, в составе: - камера ионизационная ДРК-1М-К20; - пульт измерительный ДРК-1М-Э07. 3.16. Модуль измерительный ДРК-1М-К20-Э07-БИ, в составе: - камера ионизационная ДРК-1М-К20; - пульт измерительный ДРК-1М-Э07-БИ. 4. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М-КТ, в составе: 4.1. КТ-камера ДРК-1М-К11; 4.2. Пульт измерительный ДРК-1М-Э11. 5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1Э, в составе: 5.1. Камера ионизационная ДРК-1Э-К01. 5.2. Пульт измерительный ДРК-1Э-Э01. 5.3. Приспособление поверочное ДРК. II. Принадлежности: 1. Пульт управления ДРК-1М-П02. 2. Пульт управления ДРК-1М-П02-М. 3. Терминатор для ДРК-1М-П02. 4. Адаптер USB/RS485 ДРК-1М-П08. 5. Плата сопряжения ДРК-1М-П20. 6. Модуль беспроводной связи ДРК-1М-П23. 7. Блок питания ДРК-1М-П10. 8. Блок питания ДРК-1М-П12. 9. Блок питания MES30A-3P1J, производитель Mean Well Enterprises Co., Тайвань. 10. Кабель ДРК-1М-С03, 20 м, не более 3 шт. 11. Кабель связи, 20 м, не более 3 шт. 12. Kaбeль USB A - USB B. 13. Шнур сетевой С13, 1,8 м. 14. Отвертка универсальная. 15. Винт М4х10, для прямоугольных камер, не более 16 шт. 16. Шайба М4, для прямоугольных камер, не более 16 шт. 17. Скоба, для прямоугольных камер, не более 4шт. 18. Стяжка кабельная 3x80, не более 20 шт. 19. Стяжка кабельная 3х150, не более 50 шт. 20. Площадка самоклеющаяся ААМ-20/НС-101, не более 6 шт. 21. Вставка плавкая ВП1-1 0,5А 250 В, не более 2 шт. 22. Кронштейн ДРК-1М-Д01 (для пультов измерительных ДРК-1М-Э03, -Э04). 23. Кронштейн ДРК-1М-Д02 (для пультов измерительных ДРК-1М-Э03, -Э04). 24. Кронштейн ДРК-1М-Д03 (для пультов измерительных ДРК-1М-Э03, -Э04). 25. Кронштейн ДРК-1М-Д04 (для пультов измерительных ДРК-1М-Э03, -Э04). 26. Рулон бумажный, размеры (57x60x12) мм. 27. Картридж для принтера ERC09 В/М160. 28. Руководство по эксплуатации. 29. Руководство по эксплуатации. Приложения. 30. Паспорт. 31. Методические указания «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований» МУ 2.6.1.2944-11. 32. Упаковка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО Нпп "Доза"
Место производства медицинского изделия
124498, Россия, г. Москва, Зеленоград, Георгиевский проспект, д. 6
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1562 
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 29.07.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_