РЗН 2014/1556

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1556

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 05.04.2022 № РЗН 2014/1556

На медицинское изделие

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-152-05941003-2012в составе: 1. Набор реагентов: - иммуносорбент; - конъюгат; - К+ (контрольный положительный образец); - К- (контрольный отрицательный образец); - калибратор; - БР (блок-раствор); - ПР - промывочный раствор; - ТМБ-Субстратный раствор; - стоп-реагент; - планшет для предварительного разведения сывороток. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "НПО "Диагностические системы"

Место производства медицинского изделия

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1556

Вид медицинского изделия: 217520

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 05.04.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_