РЗН 2014/1556

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1556

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 17.04.2014 № РЗН 2014/1556

На медицинское изделие

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-152-05941003-2012в комплектации: 1. Набор реагентов в составе: - иммуносорбент; - конъюгат; - К+ (контрольный положительный образец); - К- (контрольный отрицательный образец); - калибратор; - БР (блок-раствор); - ПР - промывочный раствор; - ТМБ-Субстратный раствор; - стоп-реагент; - планшет для предварительного разведения сывороток. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Производитель

ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место производства медицинского изделия

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1556

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817

Приказом Росздравнадзора от 17.04.2014 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_