РЗН 2014/1533
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1533
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.04.2022 № РЗН 2014/1533
На медицинское изделие
Набор реагентов «ДС-СО-АНТИ-НBs» Стандартный биологический материал, содержащий антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-136-05941003-2013- «СО-АНТИ-HBs» - лиофильно-высушенная сыворотка, содержащая антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В в концентрации 300 мМЕ/мл, инактивированный, сухая пористая масса желтоватого цвета, 1 флакон.
- реагент 1 - пул негативных сывороток (плазм) крови человека, инактивированный, лиофилизированный, сухая пористая масса желтоватого цвета, 5 флаконов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Место производства медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1533
Вид медицинского изделия:
287070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 05.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_