РЗН 2014/1516

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1516

Реестровая запись

Скачать скан РУ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 05.04.2022 № РЗН 2014/1516

На медицинское изделие

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу краснухи, набор диагностический, по ТУ 9398-158-05941003-2012в составе: - иммуносорбент; - конъюгат; - К+ - контрольный положительный образец; - калибратор, - К- - контрольный отрицательный образец; - БР - блок-раствор; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - ТМБ-Субстратный раствор; - стоп-реагент.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "НПО "Диагностические системы"

Место производства медицинского изделия

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1516

Вид медицинского изделия: 213570

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 05.04.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_