РЗН 2014/1502

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1502

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 16.12.2021 № РЗН 2014/1502

На медицинское изделие

Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ" по ТУ 9398-002-49003903-2013в следующих исполнениях: 1. Индикатор "САДЭ"-ПАР (для паровых сред) в составе: - Контроллер (логгер) П; - Держатель для контроллера (логгера); - Считывающее устройство (адаптер); - Кабель USB; - Диск с программным обеспечением. 2. Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газо-воздушных сред) в составе: - Контроллер (логгер) В; - Держатель для контроллера (логгера); - Считывающее устройство (адаптер); - Кабель USB; - Диск с программным обеспечением.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Мегатехника"

Место производства медицинского изделия

187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1

Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1502

Вид медицинского изделия: 181260

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 16.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_