РЗН 2014/1440
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1440
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137930
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-IgG) по ТУ 9398-406-23548172-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Варицелла-Зостер (IgG к VZV) в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-IgG) по ТУ 9398-406-23548172-2013в составе:
1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон.
3. Отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон.
4. Конъюгат, концентрат - 1 флакон.
5. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона.
6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон.
7. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 флакон.
8. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон.
9. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон.
10. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
1. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
2. Ванночка для реагента - 2 шт.
3. Наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
4. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
РЗН 2014/1440
30.12.2022
21.20.23.110
137930
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-IgG) по ТУ 9398-406-23548172-2013в составе:
1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон.
3. Отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон.
4. Конъюгат, концентрат - 1 флакон.
5. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона.
6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон.
7. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 флакон.
8. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон.
9. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон.
10. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
1. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
2. Ванночка для реагента - 2 шт.
3. Наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
4. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
РЗН 2014/1440
25.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
137930