РЗН 2014/1437

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1437

Реестровая запись

Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 07.04.2017 № РЗН 2014/1437

На медицинское изделие

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 68, 73 и 82 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 68/73/82) по ТУ 9398-430-23548172-2013в составе: Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок); Принадлежности: - оптическая плёнка - 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "Вектор-Бест"

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1437

Вид медицинского изделия: 225770

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 07.04.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_