РЗН 2014/2025

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2025

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

102030

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

102030

Фильтры Вена-Кава/Vena Cava Filter: 1. IGTCFS-65-2-FEM-CELECT-PT

Таблица пуста

102030

Фильтры Вена-Кава/Vena Cava Filter: 2. IGTCFS-65-2-JUG-CELECT-PT

Таблица пуста

102030

Фильтры Вена-Кава/Vena Cava Filter: 3. IGTCFS-65-2-UNI-CELECT-PT

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Фильтры Вена-Кава/Vena Cava Filter<br>1. IGTCFS-65-2-FEM-TULIP, 2. IGTCFS-65-2-JUG-TULIP, 3. IGTCFS-65-2-UNI-TULIP, 4. IGTCFS-65-2-FEM-CELECT, 5. IGTCFS-65-2-JUG-CELECT, 6. IGTCFS-65-2-UNI-CELECT, 7. IGTCFS-65-2-FEM-CELECT-PT, 8. IGTCFS-65-2-JUG-CELECT-PT, 9. IGTCFS-65-2-UNI-CELECT-PT, 10. IGTCFS-65-UNI-CELECT, 11. IGTCFS-65-UNI, 12. BNF-40-PB, 13. BNF-75, 14. BNF-75-PB, 15. BNF-45.

РЗН 2014/2025

27.04.2018

ЗАО "ШАГ"

32.50.50.000

см. приложение

Развернуть

Фильтры Вена-Кава/Vena Cava FilterI. Фильтры Вена-Кава: 1. IGTCFS-65-2-FEM-TULIP; 2. IGTCFS-65-2-JUG-TULIP; 3. IGTCFS-65-2-UNI-TULIP; 4. IGTCFS-65-2-FEM-CELECT; 5. IGTCFS-65-2-JUG-CELECT; 6. IGTCFS-65-2-UNI-CELECT; 7. IGTCFS-65-2-FEM-CELECT-PT; 8. IGTCFS-65-2-JUG-CELECT-PT; 9. IGTCFS-65-2-UNI-CELECT-PT; 10. IGTCFS-65-UNI-CELECT; 11. IGTCFS-65-UNI; 12. BNF-40-PB; 13. BNF-75; 14. BNF-75-PB; 15. BNF-45.

РЗН 2014/2025

22.10.2014

ЗАО "ШАГ"

94 3440

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

15.08.2022

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье