РЗН 2014/1697

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1697
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
222630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

222630
Набор реагентов "ИФА-антиХламидия". Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса А к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-157-70423725-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

222630
Набор реагентов "ИФА-антиХламидия". Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-157-70423725-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

222630
Набор реагентов "ИФА-антиХламидия". Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-157-70423725-2012
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител к Chlamydia trachomatis" "ИФА-антиХламидия" по ТУ 9398-157-70423725-2021Выпускается в 6 базовых вариантах комплектации: Комплект №1/1: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл); - конъюгат- концентрат - 1 фл. (1,0 мл); - раствор для разведения коньюгата- концентрата (РРК) - 1 фл. (14,0 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14,0 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40,0 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.; Комплект №1/2: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл); - конъюгат- 1 фл. (14,0 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14,0 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40,0 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл) - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт. Комплект № 2/1: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл); - конъюгат- концентрат - 1 фл. (1,0 мл); - раствор для разведения коньюгата- концентрата (РРК) - 1 фл. (14,0 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14,0 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40,0 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл) - одноразовые наконечники для автоматических пипеток -16 шт. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт. Комплект № 2/2: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл); - конъюгат- 1 фл. (14,0 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14,0 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40,0 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт. Комплект № 3/1: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл); - конъюгат- концентрат - 1 фл. (1,0 мл); - раствор для разведения коньюгата- концентрата (РРК) - 1 фл. (14,0 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14,0 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40,0 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшета -4 шт. Комплект № 3/2: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл); - конъюгат - 1 фл. (14,0 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14,0 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40,0 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2014/1697
27.06.2022
21.20.23.110
222750
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов "ИФА-антиХламидия". Тест-система иммуноферментная для выявления антител к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-157-70423725-2012Набор реагентов: «ИФА-антиХламидия». Тест-система иммуноферментная для выявления антител к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-157-70423725-2012. Выпускается в трех базовых вариантах комплектации: Комплект №1. «ИФА-антиХламидия-IgA», Тест система иммуноферментная для выявления антител класса А к Chlamydia trachomatis. Комплект №2. «ИФА-антиХламидия-IgM» , Тест система иммуноферментная для выявления антител класса M к Chlamydia trachomatis. Комплект №2. «ИФА-антиХламидия-IgG» , Тест система иммуноферментная для выявления антител класса G к Chlamydia trachomatis. В состав каждого комплекта входят: - иммуносорбент. - К^+ - контрольный положительный образец. - К^- - контрольный отрицательный образец. - конъюгат. - PRO ? раствор для разведения образца. - РРК ? раствор для разведения коньюгата. - ФСБ-Т (х25) ? 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином. - ТМБ ? хромоген. - ЦБР ? цитратный буферный раствор с перекисью водорода. - Стоп-реагент.
РЗН 2014/1697
17.06.2014
93 9817
Подробнее
Развернуть