РЗН 2014/1488

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1488

Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

208920

1. POLYMOBIL III

Таблица пуста

208920

2. POLYMOBIL Plus

Таблица пуста

208920

Аппараты рентгеновские мобильные медицинские диагностические: 1. POLYMOBIL III

Таблица пуста

208920

Аппараты рентгеновские мобильные медицинские диагностические: 2. POLYMOBIL Plus

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат рентгеновский мобильный медицинский диагностический POLYMOBIL Plus1. Генератор моноблочный с встроенной панелью управления, в вариантах исполнения: - стандартный; - увеличенной мощности. 2. Трубка рентгеновская на штативе. 3. Измеритель угла поворота трубки. 4. Выключатель экспозиции. 5. Дозиметр (при необходимости). 6. Кабели соединительные, не более 10 шт. (при необходимости). 7. Руководство пользователя, не более 5 шт. 8. Приложение к руководству пользователя для России, не более 5 шт.

РЗН 2014/1488

06.08.2021

ООО "Сименс Здравоохранение"

26.60.11.113

208920

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Аппараты рентгеновские мобильные медицинские диагностические: POLYMOBIL III, POLYMOBIL Plus1. Базовый блок POLYMOBIL III: - Генератор моноблочный с встроенной панелью управления; - Трубка рентгеновская на штативе; - Измеритель угла поворота трубки; - Выключатель экспозиции со спиральным кабелем 5 метров. 2. Базовый блок POLYMOBIL Plus: - Генератор моноблочный с встроенной панелью управления; - Трубка рентгеновская на штативе; - Измеритель угла поворота трубки; - Выключатель экспозиции со спиральным кабелем 5 метров; - Дозиметр.

РЗН 2014/1488

28.07.2016

ООО "Сименс Здравоохранение"

94 4220

208920

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть