РЗН 2014/1481
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1481
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.04.2014 № РЗН 2014/1481
На медицинское изделие
Аппараты искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ с принадлежностямиАппараты искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ с принадлежностями
Варианты исполнения:
1. Аппарат искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ-А:
Основной блок с дисплеем 15?.
2. Аппарат искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ-Т:
Основной блок с дисплеем 15?.
3. Аппарат искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ-М:
Основной блок с дисплеем 7?.
Принадлежности:
1.Компрессор медицинский ? 1шт.
2. Пневмопровод для подключения воздуха ? 1шт.
3. Пневмопровод для подключения кислорода ? 1шт.
4. Коннектор для подключения кислорода ? 1шт.
5. Коннектор для подключения воздуха ? 1шт.
6. Активный увлажнитель ? 1шт.
7. Демонстрационная модель легких ? 1шт.
8. Маска для неинвазивной вентиляции легких для взрослых многоразовая ? 1шт.
9. Маска для неинвазивной вентиляции легких для детей многоразовая ? 1шт.
10. Соединительная трубка «дыхательный контур ? интубационная труба» многоразовая ? 1шт.
11. Дыхательный контур одноразовый детский ? 10шт.
12. Дыхательный контур многоразовый взрослый ? 1шт.
13. Дыхательный контур одноразовый детский ? 10шт.
14. Дыхательный контур одноразовый взрослый ? 10шт.
15. Дыхательный контур многоразовый неонатальный ? 1шт.
16. Дыхательный контур одноразовый неонатальный ? 10шт.
17. Фильтр бактерицидный экспираторный одноразовый ? 10шт.
18. Датчик потока периферический многоразовый взрослый ? 1шт.
19. Датчик потока периферический одноразовый взрослый ? 10шт.
20. Датчик пульсоксиметрический ? 1шт.
21. Датчик температурный ? 1шт.
22. Датчик потока экспираторной части ? 1шт.
23. Датчик потока периферический одноразовый неонатальный ? 10шт.
24. Датчик потока периферический многоразовый неонатальный ? 1шт.
25. Мембрана экспираторного клапана многоразовая -10шт.
26. Кабель ЭКГ-отведений ? 1шт.
27. Электрод кардиографический ? 50шт.
28. Манжета компрессионная ? 1шт.
29. Шланг воздушный ? 1шт.
30. Капнограф ? 1шт.
31. Шнур питания сетевой ? 1шт.
32. Кабель интерфейсный ? 1шт.
33. Программное обеспечение «UVENT-1000» - 1шт.
34. Преобразователь DC/AC ? 1шт.
35. Тележка (стойка с колесными опорами) ? 1шт.
36. Нубелайзер пневматический ? 1шт.
37. Небулайзер ультразвуковой ? 1шт.
38. Ультразвуковой датчик кислорода ? 1шт.
39. Гальванический датчик кислорода ? 1шт.
40. Фильтр дыхательный многоразовый ? 1шт.
41. Клапан экспираторный в сборе ? 1шт.
42. Сумка для принадлежностей ? 1шт.
43. Адаптер капнографа взрослый ? 1шт.
44. Адаптер капнографа детский ? 1шт.
45. Набор для крепежа ? 1шт.
46. Держатель контура в сборе ? 1шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Компания "Ювент"
Место производства медицинского изделия
, Украина, Ближнее зарубежье, 03057, г.Киев, ул. Желябова, д. 2 а
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1481
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 04.04.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_