РЗН 2013/918
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/918
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.07.2013 № РЗН 2013/918
На медицинское изделие
Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсерыКатетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры:
I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии:
1. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехпросветные.
2. Катетеры центральные венозные периферической установки одно-, двухпросветные.
3. Катетеры венозные периферической установки Midline.
4. Катетеры для регионарной анестезии (проводниковая, эпидуральная, спино-эпидуральная, спинальная).
5. Катетеры термодилюционные.
6. Катетеры для лучевой/венозной катетеризации.
7. Катетеры для экстренных инфузий.
8. Катетеры периферические двухпросветные Twin-Cath.
9. Интродьюсеры для инвазивных процедур.
II. Катетеры для аритмологии:
1. Катетеры для электрофизиологии.
2. Катетеры для временной кардиостимуляции.
3. Катетеры диагностические.
4. Катетеры внутриаортальные баллонные.
III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии:
1. Катетеры баллонные для ангиографии.
2. Катетеры для дренирования полостей.
3. Катетеры для перитониального лаважа.
4. Катетеры для травматологических манипуляций.
5. Катетеры баллонные для холангиографии.
6. Катетеры для чрескожного тромболизиса Arrow Trerotola.
7. Катетеры для биопсии печени.
8. Катетеры для абдоминального парацентеза.
9. Катетеры для пневмоторакса.
10. Катетеры для торакоцентеза.
11. Интродьюсеры для транссептального доступа.
12. Интродьюсеры для ренального доступа.
IV. Катетеры для гемодиализа:
1. Катетеры двух-, трехпросветные.
2. Катетеры Diatek Cannon.
V. Производители:
- Arrow International Inc., 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA;
- Arrow International Inc., 2 Berry Drive, Mount Holly, New Jersey, 08060, USA;
- Arrow International Inc., 9 Plymouth Street, Everett, Massachusetts, 02149, USA;
- Arrow International CR, a.s.. Prazska 209, Hradec Kralove, 50004, Czech Republic.
- Arrow International CR, a.s., Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic;
- Arrow International de Chihuahua S.A. de C.V., Avenida Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta,Technologica, Edificio 41, Chihuahua, 31200, Mexico.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Эрроу Интернешнл Инк., США
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Arrow International Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/918
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 26.07.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_