РЗН 2013/905
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/905
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.10.2021 № РЗН 2013/905
На медицинское изделие
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор® Спэйс» (Perfusor® Space) с принадлежностямиI. Насос инфузионный шприцевой «Перфузор® Спэйс» (Perfusor® Space), арт.№ 8713030.
II. Принадлежности:
1. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором (Battery Pack SP (NiMH) incl. pin).
2. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором и модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion)
incl. pin and WiFi).
3. Зажим СП (Pole Clamp SP).
4. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III).
5. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III), 3м.
6. Кабель соединительный СП для системы вызова персонала (Connection Lead for
Staff Call SP).
7. Кабель соединительный СП 12 В (Connection Lead SP 12 V).
8. Комби-кабель СП 12 В (Combi Lead SP 12 V).
9. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit),
в составе:
9.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button).
9.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape).
9.3. Фиксатор кабеля (Line fixation).
9.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip).
9.5. Хомут кабеля (Cable strap).
9.6. Ключ КПА (PCA-Key).
10. Блокиратор шприца ПСП (Syringe Anti Removal Cap PSP).
11. Футляр защитный КПА (PCA Lockbox)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Б.Браун Медикал"
Производитель
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/905
Вид медицинского изделия:
229860
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.160
медицинского изделия: 32.50.13.160
Приказом Росздравнадзора от 18.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_