РЗН 2013/89
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/89
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.11.2021 № РЗН 2013/89
На медицинское изделие
Сумки-холодильники медицинские "НПФ-Медтехника" для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012в следующих исполнениях:
1. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 1 литр,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 4 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
2. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 2 литра,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 3 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 3 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
3. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 4 литра,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 2 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 4 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
4. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 6 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 2 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 5 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
5. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 8 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 8 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
6. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 12 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 10 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
7. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 16 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 6 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 8 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
8. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 25 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 8 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 9 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
9. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 40 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 18 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
10. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 50 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 26 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НПФ "Медтехника"
Производитель
ООО "НПФ "Медтехника"
Место производства медицинского изделия
198516, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, офис 22
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/89
Вид медицинского изделия:
334300
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_