РЗН 2013/837

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/837
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.06.2019 № РЗН 2013/837
На медицинское изделие
Насосы инфузионные волюметрические «Инфузомат Спэйс» (Infusomat Space) и «Инфузомат Спэйс П» (Infusomat Space P) с принадлежностямиПринадлежности: 1. Датчик капель Спэйс (Drop Sensor SP). 2. Батарея аккумуляторная Спэйс (Battery Pack SP (NiMH). 3. Батарея аккумуляторная Спэйс с модулем WiFi (Battery Pack SP with WiFi module). 4. Устройство зарядное Спэйс (Charger SP). 5. Зажим универсальный Спэйс (Pole Clamp SP /Universal Clamp). 6. Штатив короткий Спэйс (Short Stand IP). 7. Блок питания Спэйс 220 В, 2.5 м (Power Supply SP (Euro Plug). 8. Блок питания Спэйс 220 В, 3.5 м (Power Supply SP (Euro Plug). 9. Блок питания Спэйс 220 В, малый (Power Supply SP (Euro Plug). 10. Кабель соединительный Спэйс для вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 11. Кабель соединительный Спэйс 12 В (Connection Lead SP 12 V). 12. Комби-кабель Спэйс 12 В (Combi Lead SP 12 V). 13. Комби-кабель Спэйс 12 В XL (Combi Lead SP 12 V XL). 14. Cканер штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader SP). 15. Держатель сканера штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader SP Holder). 16. Кабель удлинительный Спэйс 60 cм (Extension Lead SP 60 cm). 17. Кабель удлинительный Спэйс 120 cм (Extension Lead SP 120 cm). 18. Кабель удлинительный Спэйс 10 м (Extension Lead SP 10 m). 19. Кабель удлинительный Спэйс 15 м (Extension Lead SP 15 m). 20. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 20.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 20.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 20.3. Фиксатор для кабеля (Line fixation). 20.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 20.5. Хомут для кабеля (Cable strap). 20.6. Ключ КПА (PCA-Key).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Б.Браун Медикал"
Производитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/837
Вид медицинского изделия: 260420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 19.06.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_