РЗН 2013/807
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/807
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.08.2021 № РЗН 2013/807
На медицинское изделие
Набор реагентов "ДС-ДИФ-СТАФИ-16" Тест-система для биохимической идентификации и дифференциации стафилококков по ТУ 9398-214-05941003-20121. Планшеты полистироловые 96-луночные разборные, на дно лунок которых нанесены питательные субстраты с индикаторами;
2. Вода пептонная 1% рН от 7,2 до 7,4, стерильная - для приготовления суспензии культур микроорганизмов;
3. масло вазелиновое, стерильное - для создания анаэробных условий в тестах с мочевиной, аргинином;
4. Реактив для теста "нитраты";
5. Реактив 1 для теста "АМК";
6. Реактив 2 для теста "АМК";
7. Плазма цитратная кроличья сухая - для постановки РПК;
8. Раствор натрия хлорида 2,5% - для приготовления солевого раствора фуксина;
9. Бумажные диски с новобиоцином.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Место производства медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/807
Вид медицинского изделия:
197770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 25.08.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_