РЗН 2013/802
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/802
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2022 № РЗН 2013/802
На медицинское изделие
Аппарат ультразвуковой для определения объема мочевого пузыря BioCon-700, с принадлежностямиСостав:
1. Консоль с встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Датчик ультразвуковой - 1 шт.
3. АС шнур - 1 шт.
4. Адаптер (блок питания) - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Термобумага - 2 шт.
2. CD диск с программным обеспечением - 1 шт.
3. Аккумулятор, Lil8S(X) - 1 шт.
4. SD-карта памяти - 1 шт.
5. USB кабель - 1 шт.
6. Устройство считывания SD-карт - 1 шт.
7. Калибровочный комплект - 1 шт. (при необходимости).
8. Фантом - 1 шт. (при необходимости).
9. Передвижная тележка, модель MRC-700 - 1 шт. (при необходимости).
10. Передвижная тележка, модель MRC-700N - 1 шт. (при необходимости).
11. Сумка для переноски - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
Производитель
"Мкьюб Технолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Mcube Technology Co., Ltd., 39, Magokjungang 12-rо, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/802
Вид медицинского изделия:
146290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_