РЗН 2013/802
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/802
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.10.2021 № РЗН 2013/802
На медицинское изделие
Аппарат ультразвуковой для определения объема мочевого пузыря BioCon-700 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль со встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Термобумага - 2 рулона.
3. Датчик ультразвуковой - 1 шт.
4. CD диск с программным обеспечением
5. AC шнур - 1 шт.
6. Адаптер (блок питания) - 1 шт.
7. Аккумулятор - 1 шт.
8. Кейс для хранения/транспортировки - 1 шт.
9. SD карта памяти - 1 шт.
10. Передвижная тележка - 1 шт.
11. Устройство для калибровки - 1 шт.
12. Ремень транспортировочный - 1 шт.
13. Рама крепежная - 1 шт.
14. USB кабель - 1 шт.
15. Руководство пользователя - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
Производитель
"Мкьюб Технолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Mcube Technology Co., Ltd., 39, Magokjungang 12-rо, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/802
Вид медицинского изделия:
146290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 20.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_