РЗН 2013/791

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/791
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.09.2024 № РЗН 2013/791
На медицинское изделие
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностямив составе: 1. Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 (1 шт.). 2. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI/CK-MB/Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости). 3. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/ Myo (упаковка 20 шт.) (при необходимости). 4. Тест-полоски Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.) (при необходимости). 5. Калибровочная тест-полоска (1 шт.). 6. Кабель питания (1 шт.). 7. Адаптер питания (1 шт.). 8. Инструкция по эксплуатации на USB-носителе (1 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.). Принадлежности: 1. Металлический стилус (1 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДиаПарк"
Производитель
"Нано-Дитек Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plains Rd, Bldg. К, Cranbury, NJ 08512, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/791
Вид медицинского изделия: 113970
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 17.09.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_