РЗН 2013/641

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/641
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2013 № РЗН 2013/641
На медицинское изделие
Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках» по ТУ 9398-007-38957094 -2012Комплект одежды медицинской для персонала одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.01 А: -халат хирургический; -костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон; -маска хирургическая (на завязках, на резинках); -маска с защитным экраном; -шапочка (колпак, берет, шлем); -бахилы хирургические (высокие, низкие, на ступню); -нарукавники; -фартук; -полотенце; -перчатки хирургические; -сапоги; -респиратор; -очки; -экран защитный; Комплект одежды медицинской для пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.02 В: -брюки (шорты) проктологические; -леггинсы (шорты); -чулки (носки); -рубашка для роженицы; -накидка; -прокладка впитывающая; -тапочки; -халат ? кимоно; -бахилы хирургические; -бахилы полиэтиленовые. Комплект одежды для медицинской сестры одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.03 С: -халат хирургический; -костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон; -туника; -маска хирургическая (на завязках, на резинках); -шапочка (колпак, берет, шлем); -бахилы хирургические (высокие, низкие); -нарукавники; -фартук; -перчатки хирургические. Комплект белья медицинского для предоперационной одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.04 D: -покрытие хирургическое; -простыня хирургическая; -простыни в рулоне; -полотенца в рулоне; -мешок (коллектор); -карман; -держатель шнура; -чехол на аппаратуру; -тампоны(спонжи); -перчатки хирургические; -ватные палочки; -лоток. Комплект белья медицинского постоперационный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.05 E: -мешок (коллектор); -мешок патологоанатомический; -повязка; -карман -держатель шнура; -коврик; -чехол; -чехол на аппаратуру (тубус, рентгенографические трубки); -покрытие хирургическое; -простыня хирургическая; -простыни в рулоне; -подгузники для взрослых. Комплект одежды медицинской для врача инфекциониста одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.06 F: -халат хирургический; -костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон; -маска хирургическая (на завязках, на резинках); -маска с защитным экраном; -шапочка (колпак, берет, шлем); -бахилы хирургические (высокие, низкие); -нарукавники; -фартук; -полотенце; -салфетка хирургическая; -перчатки хирургические; -перчатки смотровые; -сапоги; -респиратор; -очки; -экран защитный. Комплект медицинский педиатрический (для новорожденного) одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.07 G: -простыня хирургическая; - салфетка впитывающая многослойная; -салфетка хирургическая; -салфетка впитывающая; -пеленка; -ползунки; -комбинезон для новорожденного; -рубашка для новорожденного; -лента умбиликальная (пояс); -чепчик; -распашонка; -пинетки; -конверт для новорожденного; -чехол; -педиатрическое одеяло; -педиатрическое покрывало; -подгузник детский; -бирка (медальон) для новорожденного; -браслет для новорожденного. Комплект одежды медицинской для партнерских родов одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.08 H: -рубашка для роженицы; -накидка; -халат ? пеньюар; -тапочки; -маска хирургическая (на завязках, на резинках); -простыня хирургическая; -пеленка; -шапочка (колпак, берет, шлем); -бахилы хирургические (высокие, низкие); -трусики процедурные; -прокладка послеродовая; -прокладка впитывающая; -прокладка гинекологическая. Комплект медицинский для приема пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.09 I -салфетка впитывающая многослойная; -простыня хирургическая; - пеленка; -маска хирургическая (на завязках, на резинках); -салфетка хирургическая; -перчатки смотровые; -презерватив; -перчатки смотровые (диагностические). Комплект белья медицинского постельного одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.10 J -полотенце; -покрывало; -покрытие хирургическое; -простыня хирургическая; -простыни в рулоне; -полотенца в рулоне; -подстилка; -пеленка; -наволочка; -пододеяльник; -наматрацник; -салфетка впитывающая многослойная; -салфетка впитывающая; -рубашка для роженицы; -чехол. Комплект одежды медицинской для ВИЧ-инфицированных одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.11 K: -халат хирургический; -костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон; -маска хирургическая (на завязках, на резинках); -маска с защитным экраном; -шапочка (колпак, берет, шлем); -бахилы хирургические (высокие, низкие); -нарукавники; -фартук; -полотенце; -салфетка хирургическая; -перчатки хирургические; -очки; Комплект белья медицинского для оздоровительных процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.12 L: -бахилы на ступню (носки); -повязка; -коврик; -чехол; -тапочки; -мешок (коллектор); -салфетка впитывающая многослойная; -простыня хирургическая; -салфетка впитывающая; -простыни в рулоне; -полотенца в рулоне; -подстилка; -пеленка; - эластичный бинт; -бинт марлевый; -бахилы полиэтиленовые. Комплект медицинский для косметологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.13 M: -простыни в рулоне; -полотенца в рулоне; -салфетка хирургическая; -салфетка впитывающая; -тапочки; -повязка; -шапочка (клип-берет, берет); -халат-пеньюар; -халат ? пончо; -фиксатор для волос; -накидка для унитаза; -трусики-бикини; -трусики процедурные; -маска хирургическая (на завязках, на резинках); -бахилы на ступню (носки); -простыня хирургическая; -пеленка; -тампоны( спонжи); -перчатки смотровые; -ватные палочки; -лоток. Комплект белья медицинского для диагностических процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 N: -простыня хирургическая; -бахилы на ступню (носки); -салфетка впитывающая многослойная; -простыни в рулоне; -полотенца в рулоне; -салфетка хирургическая; -полотенце; -пеленка; -тампоны( спонжи); -перчатки хирургические; -презерватив; -ватные палочки; -лоток; -стекло предметное; -пинцет. Комплект белья медицинского для стоматологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 O: -накидка на стоматологическое кресло; -накидка ?подголовник; -бахилы на ступню (носки); -накидка-нагрудник; -чехол защитный на подлокотник; -чехол защитный на спинку; -чехол защитный на сиденье; -чехол защитный на подголовник; -бахилы хирургические; -тампоны( спонжи); -перчатки смотровые; -салфетка дезинфицирующая; -перчатки хирургические; -лоток; -стаканы стоматологические; -валики (ролики) стоматологические; -эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (наконечники для пылесоса); -эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (слюноотсосы); -бахилы полиэтиленовые. Комплект белья медицинского амбулаторный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.16 P: -покрытие хирургическое; -простыни в рулоне; -салфетки в рулоне; -полотенца в рулоне; -простыня хирургическая; -пеленка; -салфетка; -бахилы хирургические (высокие, низкие); -лоток.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Здравмедтех-М"
Место производства медицинского изделия
127238, Россия, г. Москва, Линейный проезд, д.6А
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/641
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_