РЗН 2013/641
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/641
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2013 № РЗН 2013/641
На медицинское изделие
Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках» по ТУ 9398-007-38957094 -2012Комплект одежды медицинской для персонала одноразовый нестерильный
ЗМТ 9398.007.01 А:
-халат хирургический;
-костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
-маска хирургическая (на завязках, на резинках);
-маска с защитным экраном;
-шапочка (колпак, берет, шлем);
-бахилы хирургические (высокие, низкие, на ступню);
-нарукавники;
-фартук;
-полотенце;
-перчатки хирургические;
-сапоги;
-респиратор;
-очки;
-экран защитный;
Комплект одежды медицинской для пациента одноразовый нестерильный
ЗМТ 9398.007.02 В:
-брюки (шорты) проктологические;
-леггинсы (шорты);
-чулки (носки);
-рубашка для роженицы;
-накидка;
-прокладка впитывающая;
-тапочки;
-халат ? кимоно;
-бахилы хирургические;
-бахилы полиэтиленовые.
Комплект одежды для медицинской сестры одноразовый нестерильный
ЗМТ 9398.007.03 С:
-халат хирургический;
-костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
-туника;
-маска хирургическая (на завязках, на резинках);
-шапочка (колпак, берет, шлем);
-бахилы хирургические (высокие, низкие);
-нарукавники;
-фартук;
-перчатки хирургические.
Комплект белья медицинского для предоперационной одноразовый нестерильный
ЗМТ 9398.007.04 D:
-покрытие хирургическое;
-простыня хирургическая;
-простыни в рулоне;
-полотенца в рулоне;
-мешок (коллектор);
-карман;
-держатель шнура;
-чехол на аппаратуру;
-тампоны(спонжи);
-перчатки хирургические;
-ватные палочки;
-лоток.
Комплект белья медицинского постоперационный одноразовый нестерильный
ЗМТ 9398.007.05 E:
-мешок (коллектор);
-мешок патологоанатомический;
-повязка;
-карман
-держатель шнура;
-коврик;
-чехол;
-чехол на аппаратуру (тубус, рентгенографические трубки);
-покрытие хирургическое;
-простыня хирургическая;
-простыни в рулоне;
-подгузники для взрослых.
Комплект одежды медицинской для врача инфекциониста одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.06 F:
-халат хирургический;
-костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
-маска хирургическая (на завязках, на резинках);
-маска с защитным экраном;
-шапочка (колпак, берет, шлем);
-бахилы хирургические (высокие, низкие);
-нарукавники;
-фартук;
-полотенце;
-салфетка хирургическая;
-перчатки хирургические;
-перчатки смотровые;
-сапоги;
-респиратор;
-очки;
-экран защитный.
Комплект медицинский педиатрический (для новорожденного) одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.07 G:
-простыня хирургическая;
- салфетка впитывающая многослойная;
-салфетка хирургическая;
-салфетка впитывающая;
-пеленка;
-ползунки;
-комбинезон для новорожденного;
-рубашка для новорожденного;
-лента умбиликальная (пояс);
-чепчик;
-распашонка;
-пинетки;
-конверт для новорожденного;
-чехол;
-педиатрическое одеяло;
-педиатрическое покрывало;
-подгузник детский;
-бирка (медальон) для новорожденного;
-браслет для новорожденного.
Комплект одежды медицинской для партнерских родов одноразовый нестерильный
ЗМТ 9398.007.08 H:
-рубашка для роженицы;
-накидка;
-халат ? пеньюар;
-тапочки;
-маска хирургическая (на завязках, на резинках);
-простыня хирургическая;
-пеленка;
-шапочка (колпак, берет, шлем);
-бахилы хирургические (высокие, низкие);
-трусики процедурные;
-прокладка послеродовая;
-прокладка впитывающая;
-прокладка гинекологическая.
Комплект медицинский для приема пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.09 I
-салфетка впитывающая многослойная;
-простыня хирургическая;
- пеленка;
-маска хирургическая (на завязках, на резинках);
-салфетка хирургическая;
-перчатки смотровые;
-презерватив;
-перчатки смотровые (диагностические).
Комплект белья медицинского постельного одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.10 J
-полотенце;
-покрывало;
-покрытие хирургическое;
-простыня хирургическая;
-простыни в рулоне;
-полотенца в рулоне;
-подстилка;
-пеленка;
-наволочка;
-пододеяльник;
-наматрацник;
-салфетка впитывающая многослойная;
-салфетка впитывающая;
-рубашка для роженицы;
-чехол.
Комплект одежды медицинской для ВИЧ-инфицированных одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.11 K:
-халат хирургический;
-костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон;
-маска хирургическая (на завязках, на резинках);
-маска с защитным экраном;
-шапочка (колпак, берет, шлем);
-бахилы хирургические (высокие, низкие);
-нарукавники;
-фартук;
-полотенце;
-салфетка хирургическая;
-перчатки хирургические;
-очки;
Комплект белья медицинского для оздоровительных процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.12 L:
-бахилы на ступню (носки);
-повязка;
-коврик;
-чехол;
-тапочки;
-мешок (коллектор);
-салфетка впитывающая многослойная;
-простыня хирургическая;
-салфетка впитывающая;
-простыни в рулоне;
-полотенца в рулоне;
-подстилка;
-пеленка;
- эластичный бинт;
-бинт марлевый;
-бахилы полиэтиленовые.
Комплект медицинский для косметологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.13 M:
-простыни в рулоне;
-полотенца в рулоне;
-салфетка хирургическая;
-салфетка впитывающая;
-тапочки;
-повязка;
-шапочка (клип-берет, берет);
-халат-пеньюар;
-халат ? пончо;
-фиксатор для волос;
-накидка для унитаза;
-трусики-бикини;
-трусики процедурные;
-маска хирургическая (на завязках, на резинках);
-бахилы на ступню (носки);
-простыня хирургическая;
-пеленка;
-тампоны( спонжи);
-перчатки смотровые;
-ватные палочки;
-лоток.
Комплект белья медицинского для диагностических процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 N:
-простыня хирургическая;
-бахилы на ступню (носки);
-салфетка впитывающая многослойная;
-простыни в рулоне;
-полотенца в рулоне;
-салфетка хирургическая;
-полотенце;
-пеленка;
-тампоны( спонжи);
-перчатки хирургические;
-презерватив;
-ватные палочки;
-лоток;
-стекло предметное;
-пинцет.
Комплект белья медицинского для стоматологии одноразовый нестерильный
ЗМТ 9398.003.15 O:
-накидка на стоматологическое кресло;
-накидка ?подголовник;
-бахилы на ступню (носки);
-накидка-нагрудник;
-чехол защитный на подлокотник;
-чехол защитный на спинку;
-чехол защитный на сиденье;
-чехол защитный на подголовник;
-бахилы хирургические;
-тампоны( спонжи);
-перчатки смотровые;
-салфетка дезинфицирующая;
-перчатки хирургические;
-лоток;
-стаканы стоматологические;
-валики (ролики) стоматологические;
-эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (наконечники для пылесоса);
-эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (слюноотсосы);
-бахилы полиэтиленовые.
Комплект белья медицинского амбулаторный одноразовый нестерильный
ЗМТ 9398.003.16 P:
-покрытие хирургическое;
-простыни в рулоне;
-салфетки в рулоне;
-полотенца в рулоне;
-простыня хирургическая;
-пеленка;
-салфетка;
-бахилы хирургические (высокие, низкие);
-лоток.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Здравмедтех-М"
Место производства медицинского изделия
127238, Россия, г. Москва, Линейный проезд, д.6А
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/641
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_