РЗН 2013/641

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/641
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.11.2022 № РЗН 2013/641
На медицинское изделие
Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012Комплект одежды медицинской для персонала одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.01 А: - халат хирургический; - костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон; - маска хирургическая (на завязках, на резинках); - маска с защитным экраном; - шапочка (колпак, берет, шлем); - бахилы хирургические (высокие, низкие, на ступню); - нарукавники; - фартук; - полотенце; - перчатки хирургические; - сапоги; - респиратор; - очки; - экран защитный; Комплект одежды медицинской для пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.02 В: - брюки (шорты) проктологические; - леггинсы (шорты); - чулки (носки); - рубашка для роженицы; - накидка; - прокладка впитывающая; - тапочки; - халат - кимоно; - бахилы хирургические; - бахилы полиэтиленовые. Комплект одежды для медицинской сестры одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.03 С: - халат хирургический; - туника; - маска хирургическая (на завязках, на резинках); - шапочка (колпак, берет, шлем); - бахилы хирургические (высокие, низкие); - нарукавники; - фартук; - перчатки хирургические. Комплект белья медицинского для предоперационной одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.04 D: - покрытие хирургическое; - простыня хирургическая; - простыни в рулоне; - полотенца в рулоне; - мешок (коллектор); - карман; - держатель шнура; - чехол на аппаратуру; - тампоны(спонжи); - перчатки хирургические; - ватные палочки; - лоток. Комплект белья медицинского постоперационный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.05 Е: - мешок (коллектор); - мешок патологоанатомический; - повязка; - карман; - держатель шнура; - коврик; - чехол; - чехол на аппаратуру (тубус, рентгенографические трубки); - покрытие хирургическое; - простыня хирургическая; - простыни в рулоне; - подгузники для взрослых. Комплект одежды медицинской для врача инфекциониста одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.06 F; - халат хирургический; - костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон; - маска хирургическая (на завязках, на резинках); - маска с защитным экраном; - шапочка (колпак, берет, шлем); - бахилы хирургические (высокие, низкие); - нарукавники; - фартук; - полотенце; - салфетка хирургическая); - перчатки хирургические; - перчатки смотровые; - сапоги; - респиратор; - очки; - экран защитный. Комплект медицинский педиатрический (для новорожденного) одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.07 G: - простыня хирургическая; - салфетка впитывающая многослойная; - салфетка хирургическая; - салфетка впитывающая; - пеленка; - ползунки; - комбинезон для новорожденного; - рубашка для новорожденного; - лента умбиликальная (пояс); - чепчик; - распашонка; - пинетки; - конверт для новорожденного; - чехол; - педиатрическое одеяло; - подгузник детский; - бирка (медальон) для новорожденного; - браслет для новорожденного. Комплект одежды медицинской для партнерских родов одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.08 Н: - рубашка для роженицы; - накидка; - халат - пеньюар; - тапочки; - маска хирургическая (на завязках, на резинках); - простыня хирургическая; - пеленка; - шапочка (колпак, берет, шлем); - бахилы хирургические (высокие, низкие); - трусики процедурные; - прокладка послеродовая; - прокладка впитывающая; - прокладка гинекологическая. Комплект медицинский для приема пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.09 I: - салфетка впитывающая многослойная; - простыня хирургическая; - пеленка; - маска хирургическая (на завязках, на резинках); - салфетка хирургическая; - перчатки смотровые; - презерватив; - перчатки смотровые (диагностические). Комплект белья медицинского постельного одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.10 J: - полотенце; - покрывало; - покрытие хирургическое; - простыни в рулоне; - полотенца в рулоне; - подстилка; - пеленка; - наволочка; - пододеяльник; - наматрасник; - салфетка впитывающая многослойная; - салфетка впитывающая; - рубашка для роженицы; - чехол. Комплект одежды медицинской для ВИЧ-инфицированных одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.11 К: - халат хирургический; - костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон; - маска хирургическая (на завязках, на резинках); - маска с защитным экраном; - шапочка (колпак, берет, шлем); - бахилы хирургические (высокие, низкие); - нарукавники; - фартук; - полотенце; - салфетка хирургическая; - перчатки хирургические; - очки. Комплект белья медицинского для оздоровительных процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.12 L: - бахилы на ступню (носки); - повязка; - коврик; - чехол; - тапочки; - мешок (коллектор); - салфетка впитывающая многослойная; - простыни в рулоне; - полотенца в рулоне; - подстилка; - пеленка; - эластичный бинт; - бинт марлевый; - бахилы полиэтиленовые. Комплект медицинский для косметологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.13 М: - простыни в рулоне; - полотенца в рулоне; - салфетка хирургическая; - салфетка впитывающая; - тапочки; - повязка; - шапочка (клип-берет, берет); - халат-пеньюар; - халат - пончо; - фиксатор для волос; - накидка для унитаза; - трусики-бикини; - трусики процедурные; - маска хирургическая (на завязках, на резинках); - бахилы на ступню (носки); - простыня хирургическая; - пеленка; - тампоны (спонжи); - перчатки смотровые; - ватные палочки; - лоток. Комплект белья медицинского для диагностических процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 N: - простыня хирургическая; - бахилы на ступню (носки); - простыни в рулоне; - полотенца в рулоне; - салфетка хирургическая; - полотенце; - пеленка; - тампоны (спонжи); - перчатки хирургические; - презерватив; - ватные палочки; - лоток; - стекло предметное; - пинцет. Комплект белья медицинского для стоматологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 О: - накидка на стоматологическое кресло; - накидка - подголовник; - бахилы на ступню (носки); - накидка-нагрудник; - чехол защитный на подлокотник; - чехол защитный на спинку; - чехол защитный на сиденье; - чехол защитный на подголовник; - бахилы хирургические; - тампоны (спонжи); - перчатки смотровые; - салфетка дезинфицирующая; - перчатки хирургические; - лоток; - стаканы стоматологические; - валики (ролики) стоматологические; - эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (наконечники для пылесоса); - эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (слюноотсосы); Комплект белья медицинского амбулаторный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.16 Р: - покрытие хирургическое; - простыни в рулоне; - салфетки в рулоне; - полотенца в рулоне; - простыня хирургическая; - пеленка; - салфетка; - бахилы хирургические (высокие, низкие); - лоток.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Место производства медицинского изделия
105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, этаж 5, ком. 521
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/641
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.19.32.120
Приказом Росздравнадзора от 15.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_