РЗН 2013/641
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/641
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.06.2018 № РЗН 2013/641
На медицинское изделие
Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012Комплект одежды медицинской для персонала одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.01 А:
-халат хирургический (вид 129350);
-костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон (вид 248320);
-маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450);
-маска с защитным экраном (вид 182450);
-шапочка (колпак, берет, шлем) (вид 182410, 182120);
-бахилы хирургические (высокие, низкие, на ступню) (вид 269290);
-нарукавники (вид 248320);
-фартук (вид 156500);
- полотенце (вид 137100);
-перчатки хирургические (вид 122640, 122630);
-сапоги (вид 269290);
-респиратор (вид 180770);
-очки (вид 274530);
-экран защитный (вид 107700).
Комплект одежды медицинской для пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.02 В:
-брюки (шорты) проктологические (вид 288680);
-леггинсы (шорты) (вид 288680);
-чулки (носки) (вид 288680);
-рубашка для роженицы (вид 181850);
-накидка (вид 157010);
-прокладка впитывающая;
-тапочки (вид 288860);
-халат ? кимоно (вид 157010);
-бахилы хирургические (вид 269290);
-бахилы полиэтиленовые (вид 269290).
Комплект одежды для медицинской сестры одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.03 С:
-халат хирургический (вид 129350);
-костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон (вид 248320);
-туника (вид 164050);
-маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450);
-шапочка (колпак, берет, шлем) (вид 182410, 182120);
-бахилы хирургические (высокие, низкие) (вид 269290);
-нарукавники (вид 248320);
-фартук (вид 156500);
-перчатки хирургические (вид 122640, 122630).
Комплект белья медицинского для предоперационной одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.04 D:
-покрытие хирургическое (вид 325210);
-простыня хирургическая (вид 260270);
-простыни в рулоне (вид 260270);
-полотенца в рулоне (вид 137100);
-мешок (коллектор) (вид 294850);
-карман (вид 294850);
-держатель шнура (вид 325210);
-чехол на аппаратуру (вид 325210);
-тампоны(спонжи) (вид 226670);
-перчатки хирургические (вид 122640, 122630);
-ватные палочки (вид 241120);
-лоток (вид 260210).
Комплект белья медицинского постоперационный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.05 Е:
-мешок (коллектор) (вид 294850);
-мешок патологоанатомический (вид 301720);
-повязка (вид 128790);
-карман (вид 292850);
-держатель шнура (вид 325210);
-коврик (вид 133860);
-чехол (вид 325210);
-чехол на аппаратуру (тубус, рентгенографические трубки) (вид 325210);
-покрытие хирургическое (вид 325210);
-простыня хирургическая (вид 260270);
-простыни в рулоне (вид 260270);
-подгузники для взрослых (вид 280360).
Комплект одежды медицинской для врача инфекциониста одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.06 F:
-халат хирургический (вид 129350);
-костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон (вид 248320; 288670);
-маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450);
-маска с защитным экраном (вид 182450);
-шапочка (колпак, берет, шлем) (вид 182410, 182120);
-бахилы хирургические (высокие, низкие) (вид 269290);
-нарукавники (вид 248320);
-фартук (вид 156500);
-полотенце (вид 137100);
-салфетка хирургическая (вид 137100);
-перчатки хирургические (вид 122640, 122630);
-перчатки смотровые (вид 122540, 122560);
-сапоги (вид 269290);
-респиратор (вид 180770);
-очки (вид 274530);
-экран защитный (вид 107700).
Комплект медицинский педиатрический (для новорожденного) одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.07 G:
-простыня хирургическая (вид 260270);
-салфетка впитывающая многослойная (вид 137100);
-салфетка хирургическая (вид 137100);
-салфетка впитывающая (вид 137100);
-пеленка (вид 320550);
-ползунки (вид 321540);
-комбинезон для новорожденного (вид 321540);
-рубашка для новорожденного (вид 321540);
-лента умбиликальная (пояс) (вид 212250);
-чепчик (вид 233070);
-распашонка (вид 321540);
-пинетки (вид 321540);
-конверт для новорожденного (вид 232970);
-чехол (вид 325210);
-педиатрическое одеяло (вид 232970);
-педиатрическое покрывало (вид 232970);
-подгузник детский (вид 233160);
-бирка (медальон) для новорожденного (вид 157450);
-браслет для новорожденного (вид 157450).
Комплект одежды медицинской для партнерских родов одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.08 Н:
-рубашка для роженицы (вид 181850);
-накидка (вид 157010);
-халат ? пеньюар (вид 157010);
-тапочки (вид 288680);
-маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450);
-простыня хирургическая (вид 260270);
-пеленка (вид 320550);
-шапочка (колпак, берет, шлем) (вид 182410, 182120);
-бахилы хирургические (высокие, низкие) (вид 269290);
-трусики процедурные (вид 320440);
-прокладка послеродовая;
-прокладка впитывающая;
-прокладка гинекологическая.
Комплект медицинский для приема пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.09 I:
-салфетка впитывающая многослойная (вид 137100);
-простыня хирургическая (вид 260270);
- пеленка (вид 320550)
-маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450);
-салфетка хирургическая (вид 137100);
-перчатки смотровые (вид 122540, 122560);
-презерватив (вид 136370);
-перчатки смотровые (диагностические) (вид 122540, 122560).
Комплект белья медицинского постельного одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.10 J:
-полотенце (вид 137100);
-покрывало (вид 134880);
-покрытие хирургическое (вид 260270);
-простыня хирургическая (вид 260270);
-простыни в рулоне (вид 272850);
-полотенца в рулоне (вид 137100);
-подстилка (вид 272850);
-пеленка (вид 320550);
-наволочка (вид 252540);
-пододеяльник (вид 280180);
-наматрацник (вид 269210);
-салфетка впитывающая многослойная (вид 137100);
-салфетка впитывающая (вид 137100);
-рубашка для роженицы (вид 181850);
-чехол (вид 325210).
Комплект одежды медицинской для ВИЧ-инфицированных одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.11 К:
-халат хирургический (вид 129350);
-костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон (вид 248320, 288670);
-маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450);
-маска с защитным экраном (вид 182450);
-шапочка (колпак, берет, шлем) (вид 182410, 182120);
-бахилы хирургические (высокие, низкие) (вид 269290);
-нарукавники (вид 248320);
-фартук (вид 156500);
-полотенце (вид 137100);
-салфетка хирургическая (вид 137100);
-перчатки хирургические (вид 122640, 122630);
-очки (вид 274530).
Комплект белья медицинского для оздоровительных процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.12 L:
-бахилы на ступню (носки) (вид 282590);
-повязка (вид 128790);
-коврик (вид 104010);
-чехол (вид 325210);
-тапочки (вид 288680);
-мешок (коллектор) (вид 294850);
-салфетка впитывающая многослойная (вид 137100);
-простыня хирургическая (вид 260270);
-салфетка впитывающая (вид 137100);
-простыни в рулоне (вид 272850);
-полотенца в рулоне (вид 137100);
-подстилка (вид 272850);
-пеленка (вид 320550);
-эластичный бинт (вид 279290);
-бинт марлевый (вид 150130);
-бахилы полиэтиленовые (вид 269290).
Комплект медицинский для косметологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.13 М:
-простыни в рулоне (вид 272850);
-полотенца в рулоне (вид 137100);
-салфетка хирургическая (вид 137100);
-салфетка впитывающая (вид 137100);
-тапочки (вид 288680);
-повязка (вид 128790);
-шапочка (клип-берет, берет) (вид 182410);
-халат-пеньюар (вид 157010);
-халат ? пончо (вид 157010);
-фиксатор для волос (вид 288680);
-накидка для унитаза (вид 325210);
-трусики-бикини (вид 320440);
-трусики процедурные (вид 320440);
-маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450);
-бахилы на ступню (носки) (вид 282590);
-простыня хирургическая (вид 260270);
-пеленка (вид 320550);
-тампоны (спонжи) (вид 226670);
-перчатки смотровые (вид 122540, 122560);
-ватные палочки (вид 241120);
-лоток (вид 260210).
Комплект белья медицинского для диагностических процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 N:
-простыня хирургическая (вид 260270);
-бахилы на ступню (носки) (вид 282590);
-салфетка впитывающая многослойная (вид 137100);
-простыни в рулоне (вид 272850);
-полотенца в рулоне (вид 137100);
-салфетка хирургическая (вид 137100);
-полотенце (вид 137100);
-пеленка (вид 320550);
-тампоны (спонжи) (вид 226670);
-перчатки хирургические (вид 122640, 122630);
-презерватив (вид 136370);
-ватные палочки (вид 241120);
-лоток (вид 260210);
-стекло предметное (вид 259730);
-пинцет (вид 103630).
Комплект белья медицинского для стоматологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 О:
-накидка на стоматологическое кресло (вид 325210);
-накидка ? подголовник (вид 263040);
-бахилы на ступню (носки) (вид 282590);
-накидка-нагрудник (вид 324740);
-чехол защитный на подлокотник (вид 164080);
-чехол защитный на спинку (вид 187230);
-чехол защитный на сиденье (вид 187230);
-чехол защитный на подголовник (вид 263040);
-бахилы хирургические (вид 269290);
-тампоны (спонжи) (вид 226670);
-перчатки смотровые (вид 122540, 122560);
-салфетка дезинфицирующая (вид 272240);
-перчатки хирургические (вид 122640, 122630);
-лоток (вид 260210);
-стаканы стоматологические (вид 139700);
-валики (ролики) стоматологические (вид 119410);
-эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (наконечники для пылесоса) (вид 136450);
-эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (слюноотсосы) (вид 136450);
-бахилы полиэтиленовые (вид 269290).
Комплект белья медицинского амбулаторный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.16 Р:
-покрытие хирургическое (вид 129750);
-простыни в рулоне (вид 272850);
-салфетки в рулоне (вид 137100);
-полотенца в рулоне (вид 137100);
-простыня хирургическая (вид 260270);
-пеленка (вид 320550);
-салфетка (вид 137100);
-бахилы хирургические (высокие, низкие) (вид 269290);
-лоток (вид 260210).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Производитель
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Место производства медицинского изделия
111024, Россия, Москва, Андроновское шоссе, д.26 стр.6
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/641
Вид медицинского изделия:
330730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 17.22.12.130
медицинского изделия: 17.22.12.130
Приказом Росздравнадзора от 21.06.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_