РЗН 2013/641

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/641
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.10.2015 № РЗН 2013/641
На медицинское изделие
Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012Комплект одежды медицинской для персонала одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.01 А: -халат хирургический (вид 129350); -костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон (вид 248320); -маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450); -маска с защитным экраном (вид 182450); -шапочка (колпак, берет, шлем) (вид 182410, 182120); -бахилы хирургические (высокие, низкие, на ступню) (вид 269290); -нарукавники (вид 248320); -фартук (вид 156500); - полотенце (вид 137100); -перчатки хирургические (вид 122640, 122630); -сапоги (вид 269290); -респиратор (вид 180770); -очки (вид 274530); -экран защитный (вид 107700). Комплект одежды медицинской для пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.02 В: -брюки (шорты) проктологические (вид 288680); -леггинсы (шорты) (вид 288680); -чулки (носки) (вид 288680); -рубашка для роженицы (вид 181850); -накидка (вид 157010); -прокладка впитывающая; -тапочки (вид 288860); -халат ? кимоно (вид 157010); -бахилы хирургические (вид 269290); -бахилы полиэтиленовые (вид 269290). Комплект одежды для медицинской сестры одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.03 С: -халат хирургический (вид 129350); -костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон (вид 248320); -туника (вид 164050); -маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450); -шапочка (колпак, берет, шлем) (вид 182410, 182120); -бахилы хирургические (высокие, низкие) (вид 269290); -нарукавники (вид 248320); -фартук (вид 156500); -перчатки хирургические (вид 122640, 122630). Комплект белья медицинского для предоперационной одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.04 D: -покрытие хирургическое (вид 325210); -простыня хирургическая (вид 260270); -простыни в рулоне (вид 260270); -полотенца в рулоне (вид 137100); -мешок (коллектор) (вид 294850); -карман (вид 294850); -держатель шнура (вид 325210); -чехол на аппаратуру (вид 325210); -тампоны(спонжи) (вид 226670); -перчатки хирургические (вид 122640, 122630); -ватные палочки (вид 241120); -лоток (вид 260210). Комплект белья медицинского постоперационный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.05 Е: -мешок (коллектор) (вид 294850); -мешок патологоанатомический (вид 301720); -повязка (вид 128790); -карман (вид 292850); -держатель шнура (вид 325210); -коврик (вид 133860); -чехол (вид 325210); -чехол на аппаратуру (тубус, рентгенографические трубки) (вид 325210); -покрытие хирургическое (вид 325210); -простыня хирургическая (вид 260270); -простыни в рулоне (вид 260270); -подгузники для взрослых (вид 280360). Комплект одежды медицинской для врача инфекциониста одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.06 F: -халат хирургический (вид 129350); -костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон (вид 248320; 288670); -маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450); -маска с защитным экраном (вид 182450); -шапочка (колпак, берет, шлем) (вид 182410, 182120); -бахилы хирургические (высокие, низкие) (вид 269290); -нарукавники (вид 248320); -фартук (вид 156500); -полотенце (вид 137100); -салфетка хирургическая (вид 137100); -перчатки хирургические (вид 122640, 122630); -перчатки смотровые (вид 122540, 122560); -сапоги (вид 269290); -респиратор (вид 180770); -очки (вид 274530); -экран защитный (вид 107700). Комплект медицинский педиатрический (для новорожденного) одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.07 G: -простыня хирургическая (вид 260270); -салфетка впитывающая многослойная (вид 137100); -салфетка хирургическая (вид 137100); -салфетка впитывающая (вид 137100); -пеленка (вид 320550); -ползунки (вид 321540); -комбинезон для новорожденного (вид 321540); -рубашка для новорожденного (вид 321540); -лента умбиликальная (пояс) (вид 212250); -чепчик (вид 233070); -распашонка (вид 321540); -пинетки (вид 321540); -конверт для новорожденного (вид 232970); -чехол (вид 325210); -педиатрическое одеяло (вид 232970); -педиатрическое покрывало (вид 232970); -подгузник детский (вид 233160); -бирка (медальон) для новорожденного (вид 157450); -браслет для новорожденного (вид 157450). Комплект одежды медицинской для партнерских родов одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.08 Н: -рубашка для роженицы (вид 181850); -накидка (вид 157010); -халат ? пеньюар (вид 157010); -тапочки (вид 288680); -маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450); -простыня хирургическая (вид 260270); -пеленка (вид 320550); -шапочка (колпак, берет, шлем) (вид 182410, 182120); -бахилы хирургические (высокие, низкие) (вид 269290); -трусики процедурные (вид 320440); -прокладка послеродовая; -прокладка впитывающая; -прокладка гинекологическая. Комплект медицинский для приема пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.09 I: -салфетка впитывающая многослойная (вид 137100); -простыня хирургическая (вид 260270); - пеленка (вид 320550) -маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450); -салфетка хирургическая (вид 137100); -перчатки смотровые (вид 122540, 122560); -презерватив (вид 136370); -перчатки смотровые (диагностические) (вид 122540, 122560). Комплект белья медицинского постельного одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.10 J: -полотенце (вид 137100); -покрывало (вид 134880); -покрытие хирургическое (вид 260270); -простыня хирургическая (вид 260270); -простыни в рулоне (вид 272850); -полотенца в рулоне (вид 137100); -подстилка (вид 272850); -пеленка (вид 320550); -наволочка (вид 252540); -пододеяльник (вид 280180); -наматрацник (вид 269210); -салфетка впитывающая многослойная (вид 137100); -салфетка впитывающая (вид 137100); -рубашка для роженицы (вид 181850); -чехол (вид 325210). Комплект одежды медицинской для ВИЧ-инфицированных одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.11 К: -халат хирургический (вид 129350); -костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон (вид 248320, 288670); -маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450); -маска с защитным экраном (вид 182450); -шапочка (колпак, берет, шлем) (вид 182410, 182120); -бахилы хирургические (высокие, низкие) (вид 269290); -нарукавники (вид 248320); -фартук (вид 156500); -полотенце (вид 137100); -салфетка хирургическая (вид 137100); -перчатки хирургические (вид 122640, 122630); -очки (вид 274530). Комплект белья медицинского для оздоровительных процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.12 L: -бахилы на ступню (носки) (вид 282590); -повязка (вид 128790); -коврик (вид 104010); -чехол (вид 325210); -тапочки (вид 288680); -мешок (коллектор) (вид 294850); -салфетка впитывающая многослойная (вид 137100); -простыня хирургическая (вид 260270); -салфетка впитывающая (вид 137100); -простыни в рулоне (вид 272850); -полотенца в рулоне (вид 137100); -подстилка (вид 272850); -пеленка (вид 320550); -эластичный бинт (вид 279290); -бинт марлевый (вид 150130); -бахилы полиэтиленовые (вид 269290). Комплект медицинский для косметологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.13 М: -простыни в рулоне (вид 272850); -полотенца в рулоне (вид 137100); -салфетка хирургическая (вид 137100); -салфетка впитывающая (вид 137100); -тапочки (вид 288680); -повязка (вид 128790); -шапочка (клип-берет, берет) (вид 182410); -халат-пеньюар (вид 157010); -халат ? пончо (вид 157010); -фиксатор для волос (вид 288680); -накидка для унитаза (вид 325210); -трусики-бикини (вид 320440); -трусики процедурные (вид 320440); -маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450); -бахилы на ступню (носки) (вид 282590); -простыня хирургическая (вид 260270); -пеленка (вид 320550); -тампоны (спонжи) (вид 226670); -перчатки смотровые (вид 122540, 122560); -ватные палочки (вид 241120); -лоток (вид 260210). Комплект белья медицинского для диагностических процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 N: -простыня хирургическая (вид 260270); -бахилы на ступню (носки) (вид 282590); -салфетка впитывающая многослойная (вид 137100); -простыни в рулоне (вид 272850); -полотенца в рулоне (вид 137100); -салфетка хирургическая (вид 137100); -полотенце (вид 137100); -пеленка (вид 320550); -тампоны (спонжи) (вид 226670); -перчатки хирургические (вид 122640, 122630); -презерватив (вид 136370); -ватные палочки (вид 241120); -лоток (вид 260210); -стекло предметное (вид 259730); -пинцет (вид 103630). Комплект белья медицинского для стоматологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 О: -накидка на стоматологическое кресло (вид 325210); -накидка ? подголовник (вид 263040); -бахилы на ступню (носки) (вид 282590); -накидка-нагрудник (вид 324740); -чехол защитный на подлокотник (вид 164080); -чехол защитный на спинку (вид 187230); -чехол защитный на сиденье (вид 187230); -чехол защитный на подголовник (вид 263040); -бахилы хирургические (вид 269290); -тампоны (спонжи) (вид 226670); -перчатки смотровые (вид 122540, 122560); -салфетка дезинфицирующая (вид 272240); -перчатки хирургические (вид 122640, 122630); -лоток (вид 260210); -стаканы стоматологические (вид 139700); -валики (ролики) стоматологические (вид 119410); -эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (наконечники для пылесоса) (вид 136450); -эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (слюноотсосы) (вид 136450); -бахилы полиэтиленовые (вид 269290). Комплект белья медицинского амбулаторный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.16 Р: -покрытие хирургическое (вид 129750); -простыни в рулоне (вид 272850); -салфетки в рулоне (вид 137100); -полотенца в рулоне (вид 137100); -простыня хирургическая (вид 260270); -пеленка (вид 320550); -салфетка (вид 137100); -бахилы хирургические (высокие, низкие) (вид 269290); -лоток (вид 260210).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Место производства медицинского изделия
111024, Россия, Москва, Андроновское шоссе, д.26 стр.6
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/641
Вид медицинского изделия: 330730
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 28.10.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_