РЗН 2013/558
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/558
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2022 № РЗН 2013/558
На медицинское изделие
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦПВарианты исполнения:
I. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 1 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 6 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник - 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик-1 шт (при необходимости).
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 2 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 6 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник - 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик - 1 шт. (при необходимости).
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 3 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 4 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник - 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик - 1 шт. (при необходимости).
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0E (DRVG0J) (JUNIOR PLUS), размер 2 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 4 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник - 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик - 1 шт.
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0E (DRVG0J) (JUNIOR PLUS), размер 3 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 4 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник- 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик - 1 шт.
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МАЙРА РУ"
Производитель
"мдх сп. з о.о."
Место производства медицинского изделия
, Польша, mdh sp.z o.o., ul. Maratonska 104, 94-007 Lodz, Poland
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/558
Вид медицинского изделия:
207820
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 30.92.20.000
медицинского изделия: 30.92.20.000
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_