РЗН 2013/539
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/539
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2022 № РЗН 2013/539
На медицинское изделие
Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностямиI. Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим:
1. Магистраль низкого давления CTL, прямая, соединение Luer-Lock.
2. Магистраль низкого давления, извитая, соединение Luer-Lock.
3. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная.
4. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с одним противовозвратным клапаном.
5. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с двумя противовозвратными клапанами.
6. Стандартная магистраль высокого давления HP c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером.
7. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c адаптером по типу "male/female Luer Lock".
8. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером.
9. Камера для автоматического заполнения в составе: капельница, трубка для заполнения, магистраль соединительная, соединение по типу Luer-Lock.
10. Трубка для заполнения.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные.
2. Камера для капельного введения.
3. Прокалыватель.
4. Колпачок.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Санте Медикал Системс"
Производитель
"Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС"
Место производства медицинского изделия
, США, Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/539
Вид медицинского изделия:
238670
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_