РЗН 2013/539

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/539
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2022 № РЗН 2013/539
На медицинское изделие
Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностямиI. Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим: 1. Магистраль низкого давления CTL, прямая, соединение Luer-Lock. 2. Магистраль низкого давления, извитая, соединение Luer-Lock. 3. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная. 4. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с одним противовозвратным клапаном. 5. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с двумя противовозвратными клапанами. 6. Стандартная магистраль высокого давления HP c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером. 7. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c адаптером по типу "male/female Luer Lock". 8. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером. 9. Камера для автоматического заполнения в составе: капельница, трубка для заполнения, магистраль соединительная, соединение по типу Luer-Lock. 10. Трубка для заполнения. II. Принадлежности: 1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные. 2. Камера для капельного введения. 3. Прокалыватель. 4. Колпачок.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Санте Медикал Системс"
Производитель
"Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС"
Место производства медицинского изделия
, США, Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/539
Вид медицинского изделия: 238670
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_