РЗН 2013/279
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/279
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.03.2020 № РЗН 2013/279
На медицинское изделие
Электрокардиограф ELI с принадлежностямиварианты исполнения: ELI150c, ELI250c, ELI230.
Принадлежности:
1. Передвижная тележка для монтажа системы.
2. Гибкий штатив для передвижной тележки.
3. Дополнительная корзина для передвижной тележки.
4. Клавиатура.
5. ЖК дисплей.
6. Модем.
7. Адаптер для модема.
8. Интерфейсный кабель для модема.
9. Термопринтер.
10. Координатная бумага для термопринтера.
11. Печатающая головка для термопринтера.
12. Блок питания для термопринтера.
13. Аккумуляторная батарея.
14. Усилитель ЭКГ.
15. Устройство для считывания штрих-кодов.
16. Беспроводной модуль пациента.
17. Аккумуляторная батарея беспроводного модуля пациента.
18. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
19. Проводной модуль пациента.
20. Сумка для переноски и хранения аппарата.
21. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений.
22. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный.
23. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений.
24. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений, удлиненный.
25. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, со сменными отведениями.
26. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений.
27. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений.
28. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный.
29. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 13 отведений.
30. Кабель пациента для проводного модуля пациента, со сменными отведениями.
32. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100шт.).
33. Аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
34. Вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.).
35. Электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.).
36. Педиатрические аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
37. Педиатрические вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.).
38. Педиатрические электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.).
39. Аппликационные мониторинговые электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
40. Переходники для электродов типа «кнопка» (не более 30шт.).
41. Переходники для электродов типа «аллигатор» (не более 30шт.).
42. Переходники для электродов типа «штекер» (не более 30шт.).
43. Контактный спрей ЭКГ.
44. Контактный гель ЭКГ.
45. Диск с программным обеспечением.
46. Конфигурационный диск.
47. Руководство пользователя.
48. Краткое руководство пользователя.
49. Руководство техника.
50. Информационные наклейки (не более 100 шт.).
51. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Медицинские системы"
Производитель
"Велч Эллин, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/279
Вид медицинского изделия:
269170
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.121
медицинского изделия: 26.60.12.121
Приказом Росздравнадзора от 25.03.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_