РЗН 2013/261

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/261
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.01.2023 № РЗН 2013/261
На медицинское изделие
Система дентальных имплантатов NobelReplace® Conical Connection1. Имплантаты, варианты исполнения: - NobelReplace® Conical Connection; - NobelReplace® Conical Connection TiUltra; Типоразмеров: NP, RP. - NP: 3,5 х 8 мм; 3,5 x 10 мм; 3,5 x 11,5 мм; 3,5 x 13 мм; 3,5 x 16 мм; - RP: 4,3 х 8 мм; 4,3 x 10 мм; 4,3 x 11,5 мм; 4,3 x 13 мм; 4,3 x 16 мм; 5,0 x 8 мм; 5,0 x 10 мм; 5,0 x 11.5 мм; 5,0 х 13 мм; 5,0 x 16 мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: - Esthetic Abutment Conical Connection; - 15° Esthetic Abutment Conical Connection; - Snappy Abutment 4,0 Conical Connection; - Snappy Abutment 4,0 Conical Connection Wide; - Snappy Abutment 5,5 Conical Connection; - Snappy Abutment 5,5 Conical Connection Wide; - Immediate Temporary Abutment Conical Connection; - Temporary Abutment Engaging Conical Connection; - Temporary Abutment Non-Engaging Conical Connection. Типоразмеров: NP, RP; 3.0. - NP: 1,5 мм; 3,0 мм; 4,5 мм; - RP: 1,5 мм; 3,0 мм; 4,5 мм; - 3.0: 1.5 мм; 3,0 мм. 3. Формирователи десны: - Healing Abutment Conical Connection; - Healing Abutment Conical Connection Bridge. Типоразмеров: NP; RP; - NP: 3,6 х 3 мм; 3,6 x 5 мм; 3,6 x 7 мм; 4 x 3 мм; 4 x 5 мм; 4 x 7 мм; 5 x 3 мм; 5 x 5 мм; 5 x 7 мм; - RP: 3,6 х 3 мм; 3,6 х 5 мм; 3,6 х 7 мм; 5 x 3 мм; 5 x 5 мм; 5 x 7 мм; 6 x 3 мм; 6 x 5 мм; 6 x 7 мм. 4. Заглушки: - Cover Screw Conical Connection. Типов: NP; RP. 5. Фиксирующие винты: - Screw Multi-unit Angled Abutment Conical Connection; - Prosthetic Screw Multi-unit Abutment Omnigrip Mini. Типов: NP; NP/RP; WP.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Производитель
"Нобель Байокер АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/261
Вид медицинского изделия: 120500
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 18.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_