РЗН 2013/261
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/261
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.01.2023 № РЗН 2013/261
На медицинское изделие
Система дентальных имплантатов NobelReplace® Conical Connection1. Имплантаты, варианты исполнения:
- NobelReplace® Conical Connection;
- NobelReplace® Conical Connection TiUltra;
Типоразмеров: NP, RP.
- NP: 3,5 х 8 мм; 3,5 x 10 мм; 3,5 x 11,5 мм; 3,5 x 13 мм; 3,5 x 16 мм;
- RP: 4,3 х 8 мм; 4,3 x 10 мм; 4,3 x 11,5 мм; 4,3 x 13 мм; 4,3 x 16 мм; 5,0 x 8 мм; 5,0 x 10 мм; 5,0 x 11.5 мм; 5,0 х 13 мм; 5,0 x 16 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
- Esthetic Abutment Conical Connection;
- 15° Esthetic Abutment Conical Connection;
- Snappy Abutment 4,0 Conical Connection;
- Snappy Abutment 4,0 Conical Connection Wide;
- Snappy Abutment 5,5 Conical Connection;
- Snappy Abutment 5,5 Conical Connection Wide;
- Immediate Temporary Abutment Conical Connection;
- Temporary Abutment Engaging Conical Connection;
- Temporary Abutment Non-Engaging Conical Connection.
Типоразмеров: NP, RP; 3.0.
- NP: 1,5 мм; 3,0 мм; 4,5 мм;
- RP: 1,5 мм; 3,0 мм; 4,5 мм;
- 3.0: 1.5 мм; 3,0 мм.
3. Формирователи десны:
- Healing Abutment Conical Connection;
- Healing Abutment Conical Connection Bridge.
Типоразмеров: NP; RP;
- NP: 3,6 х 3 мм; 3,6 x 5 мм; 3,6 x 7 мм; 4 x 3 мм; 4 x 5 мм; 4 x 7 мм; 5 x 3 мм; 5 x 5 мм; 5 x 7 мм;
- RP: 3,6 х 3 мм; 3,6 х 5 мм; 3,6 х 7 мм; 5 x 3 мм; 5 x 5 мм; 5 x 7 мм; 6 x 3 мм; 6 x 5 мм; 6 x 7 мм.
4. Заглушки:
- Cover Screw Conical Connection.
Типов: NP; RP.
5. Фиксирующие винты:
- Screw Multi-unit Angled Abutment Conical Connection;
- Prosthetic Screw Multi-unit Abutment Omnigrip Mini.
Типов: NP; NP/RP; WP.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Производитель
"Нобель Байокер АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/261
Вид медицинского изделия:
120500
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 18.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_