РЗН 2013/244
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/244
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.02.2013 № РЗН 2013/244
На медицинское изделие
Катетеры для радиочастотной абляцииI. Катетеры для радиочастотной абляции:
1. Катетер для радиочастотной абляции Therapy Cool Path ирригационный (Therapy Cool Path Irrigated Ablation Catheter).
2. Катетер для радиочастотной абляции Therapy Cool Path двунаправленный (Therapy Cool Path Bi-directional Ablation Catheter).
3. Катетер для радиочастотной абляции Therapy Cool Flex ирригационный квадриполярный (Therapy Cool Flex Irrigated Quadripolar Ablation Catheter).
4. Катетер для радиочастотной абляции Safire BLU двойной двунаправленный ирригационный квадриполярный (Safire BLU Irrigated Duo Bi-directional Quadripolar Ablation Catheter).
II. Производитель:
- Irvine Biomedical, Inc.
III. Место производства:
- 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Сент Джуд Медикал Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/244
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3630
медицинского изделия: 94 3630
Приказом Росздравнадзора от 28.02.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_