РЗН 2013/188

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/188
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.03.2013 № РЗН 2013/188
На медицинское изделие
Генератор для радиочастотной абляции IBI-1500T11 с принадлежностямиI. Генератор для радиочастотной абляции IBI-1500T11. II. Принадлежности: 1. Кабель генератора сетевой (Generator power cord); 2. Кабели соединительные (connecting cables) - не более 10 шт.; 3. Педаль ножная (Footswitch 1452); 4. Кабель заземления (Grounding cable); 5. Пластины пациента электрохирургические (Electrosurgical patient plates) - не более 10 шт; 6. Руководство пользователя (Operators manual); 7. Программное обеспечение для регистрации данных (Data Logger software); 8. Консоль дистанционного управления (Remote control console); 9. Кабель для консоли дистанционного управления 6/10/15 м. (Connecting cable 6/10/15 meters). II. Производители: 1. St. Jude Medical, 240 Santa Anna Court, Sunnyvale, CA 94085-4512, USA. 2. Irvine Biomedical, Inc., 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA. III. Место производства: - 240 Santa Anna Court, Sunnyvale, CA 94085-4512, USA; - 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Сент Джуд Медикал Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/188
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 04.03.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_