РЗН 2013/188
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/188
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.03.2013 № РЗН 2013/188
На медицинское изделие
Генератор для радиочастотной абляции IBI-1500T11 с принадлежностямиI. Генератор для радиочастотной абляции IBI-1500T11.
II. Принадлежности:
1. Кабель генератора сетевой (Generator power cord);
2. Кабели соединительные (connecting cables) - не более 10 шт.;
3. Педаль ножная (Footswitch 1452);
4. Кабель заземления (Grounding cable);
5. Пластины пациента электрохирургические (Electrosurgical patient plates) - не более 10 шт;
6. Руководство пользователя (Operators manual);
7. Программное обеспечение для регистрации данных (Data Logger software);
8. Консоль дистанционного управления (Remote control console);
9. Кабель для консоли дистанционного управления 6/10/15 м. (Connecting cable 6/10/15 meters).
II. Производители:
1. St. Jude Medical, 240 Santa Anna Court, Sunnyvale, CA 94085-4512, USA.
2. Irvine Biomedical, Inc., 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
III. Место производства:
- 240 Santa Anna Court, Sunnyvale, CA 94085-4512, USA;
- 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Сент Джуд Медикал Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/188
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 04.03.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_