РЗН 2013/171
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/171
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.03.2013 № РЗН 2013/171
На медицинское изделие
Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012Комплекс изотопной диагностики КИД, включает в себя:
Исполнение 1:
1 Гантри в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
- Гантри:
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
2 Штатив в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
- Штатив:
- серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
3 Детектор в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
- Детектор:
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
4 Стол пациента в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
- Стол пациента
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
5 Коллиматор:
- серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6 Станция рабочая:
- Оператора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия
- Врача производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6.1 Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6.2 Монитор:
- серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или
- серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или
- серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или
- серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или
- серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или
- серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или
- серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или
- серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или
- серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или
- серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или
- серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или
- серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или
- серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или
- серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или
- серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или
-серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея.
6.3 Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком.
7 Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия.
8 Дополнительное оборудование
- Подлокотник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Подголовник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Плата управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия
- Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Стол педиатрический производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Тележка для замены коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Стойка для хранения коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Плата определения коллиматора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Пульт управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS Roesys GmbH, Германия.
- Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Оборудование радиохимической лаборатории производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Кардио-тренажер производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
Исполнение 2:
1 Гантри в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
- Гантри:
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
2 Штатив в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
- Штатив:
- серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
3 Детектор в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
- Детектор:
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
4 Стол пациента в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
- Стол пациента
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
5 Коллиматор:
- серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6 Станция рабочая:
- Оператора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия
- Врача производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6.1 Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6.2 Монитор:
- серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или
- серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или
- серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или
- серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или
- серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или
- серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или
- серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или
- серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или
- серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или
- серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или
- серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или
- серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или
- серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или
- серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или
- серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или
-серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея.
6.3 Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком.
7 Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия.
8 Дополнительное оборудование
- Подлокотник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Подголовник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Плата управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия
- Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Стол педиатрический производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Тележка для замены коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Стойка для хранения коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Плата определения коллиматора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Пульт управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS Roesys GmbH, Германия.
- Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Оборудование радиохимической лаборатории производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Кардио-тренажер производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
Исполнение 3:
1 Гантри в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
- Гантри:
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
2 Штатив в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
- Штатив:
- серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
3 Детектор в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
- Детектор:
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
4 Стол пациента в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
- Стол пациента
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
5 Коллиматор:
- серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6 Станция рабочая:
- Оператора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия
- Врача производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6.1 Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6.2 Монитор:
- серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или
- серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или
- серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или
- серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или
- серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или
- серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или
- серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или
- серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или
- серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или
- серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или
- серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или
- серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или
- серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или
- серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или
- серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или
-серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея.
6.3 Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком.
7 Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия.
8 Дополнительное оборудование
- Подлокотник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Подголовник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Плата управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия
- Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Стол педиатрический производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Тележка для замены коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Стойка для хранения коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Плата определения коллиматора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Пульт управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS Roesys GmbH, Германия.
- Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Оборудование радиохимической лаборатории производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Кардио-тренажер производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
Исполнение 4:
1 Гантри в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
- Гантри:
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
2 Штатив в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
- Штатив:
- серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
3 Детектор в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
- Детектор:
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
4 Стол пациента в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
- Стол пациента
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
5 Коллиматор:
- серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6 Станция рабочая:
- Оператора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия
- Врача производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6.1 Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6.2 Монитор:
- серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или
- серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или
- серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или
- серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или
- серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или
- серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или
- серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или
- серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или
- серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или
- серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или
- серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или
- серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или
- серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или
- серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или
- серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или
-серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея.
6.3 Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком.
7 Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия.
8 Дополнительное оборудование
- Подлокотник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Подголовник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Плата управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия
- Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Стол педиатрический производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Тележка для замены коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Стойка для хранения коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Плата определения коллиматора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Пульт управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS Roesys GmbH, Германия.
- Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
- серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Оборудование радиохимической лаборатории производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
- Кардио-тренажер производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или
- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон"
Производитель
ЗАО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон"
Место производства медицинского изделия
197758, Россия, , г. Санкт-Петербург, п.Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/171
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4230
медицинского изделия: 94 4230
Приказом Росздравнадзора от 06.03.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_