РЗН 2013/171

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/171
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.03.2013 № РЗН 2013/171
На медицинское изделие
Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012Комплекс изотопной диагностики КИД, включает в себя: Исполнение 1: 1 Гантри в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Гантри: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 2 Штатив в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Штатив: - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 3 Детектор в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Детектор: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 4 Стол пациента в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Стол пациента - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 5 Коллиматор: - серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6 Станция рабочая: - Оператора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия - Врача производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.1 Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.2 Монитор: - серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или - серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или - серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или - серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или - серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или - серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или - серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или - серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или - серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или - серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или - серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или - серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или - серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или - серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или - серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или -серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея. 6.3 Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком. 7 Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 8 Дополнительное оборудование - Подлокотник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Подголовник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Плата управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия - Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Стол педиатрический производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Тележка для замены коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Стойка для хранения коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Плата определения коллиматора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Пульт управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS Roesys GmbH, Германия. - Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Оборудование радиохимической лаборатории производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Кардио-тренажер производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. Исполнение 2: 1 Гантри в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Гантри: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 2 Штатив в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Штатив: - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 3 Детектор в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Детектор: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 4 Стол пациента в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Стол пациента - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 5 Коллиматор: - серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6 Станция рабочая: - Оператора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия - Врача производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.1 Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.2 Монитор: - серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или - серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или - серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или - серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или - серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или - серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или - серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или - серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или - серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или - серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или - серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или - серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или - серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или - серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или - серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или -серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея. 6.3 Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком. 7 Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 8 Дополнительное оборудование - Подлокотник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Подголовник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Плата управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия - Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Стол педиатрический производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Тележка для замены коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Стойка для хранения коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Плата определения коллиматора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Пульт управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS Roesys GmbH, Германия. - Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Оборудование радиохимической лаборатории производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Кардио-тренажер производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. Исполнение 3: 1 Гантри в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Гантри: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 2 Штатив в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Штатив: - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 3 Детектор в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Детектор: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 4 Стол пациента в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Стол пациента - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 5 Коллиматор: - серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6 Станция рабочая: - Оператора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия - Врача производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.1 Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.2 Монитор: - серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или - серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или - серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или - серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или - серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или - серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или - серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или - серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или - серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или - серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или - серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или - серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или - серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или - серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или - серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или -серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея. 6.3 Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком. 7 Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 8 Дополнительное оборудование - Подлокотник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Подголовник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Плата управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия - Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Стол педиатрический производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Тележка для замены коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Стойка для хранения коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Плата определения коллиматора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Пульт управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS Roesys GmbH, Германия. - Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Оборудование радиохимической лаборатории производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Кардио-тренажер производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. Исполнение 4: 1 Гантри в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Гантри: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 2 Штатив в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Штатив: - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 3 Детектор в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Детектор: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 4 Стол пациента в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Стол пациента - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 5 Коллиматор: - серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6 Станция рабочая: - Оператора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия - Врача производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.1 Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.2 Монитор: - серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или - серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или - серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или - серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или - серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или - серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или - серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или - серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или - серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или - серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или - серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или - серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или - серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или - серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или - серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или -серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея. 6.3 Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком. 7 Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 8 Дополнительное оборудование - Подлокотник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Подголовник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Плата управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия - Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Стол педиатрический производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Тележка для замены коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Стойка для хранения коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Плата определения коллиматора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Пульт управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS Roesys GmbH, Германия. - Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Оборудование радиохимической лаборатории производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. - Кардио-тренажер производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон"
Производитель
ЗАО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон"
Место производства медицинского изделия
197758, Россия, , г. Санкт-Петербург, п.Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/171
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4230
Приказом Росздравнадзора от 06.03.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_