РЗН 2013/171

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/171
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.06.2022 № РЗН 2013/171
На медицинское изделие
Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012включает в себя: Исполнение 1: 1. Гантри в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Гантри: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 2. Штатив в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Штатив: - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 3. Детектор в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Детектор: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 4. Стол пациента в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Стол пациента - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 5. Коллиматор: - серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6. Станция рабочая: 6.1. Оператора производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия 6.2. Врача производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.3. Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.4. Монитор: - серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или - серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или - серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или - серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или - серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или - серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или - серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или - серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или - серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или - серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или - серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или - серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или - серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или - серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или - серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или -серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея. 6.5. Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком. 7. Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства АО «НИПК «Электрон», Россия. 8. Дополнительное оборудование 8.1. Подлокотник производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.2. Подголовник производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.3. Плата управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.4. Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.5. Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия 8.6. Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.7. Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.8. Стол педиатрический производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.9. Тележка для замены коллиматоров производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.10. Стойка для хранения коллиматоров производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.11. Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.12. Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.13. Плата определения коллиматора производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.14. Пульт управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.15. Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.16. Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS Roesys GmbH, Германия. 8.17. Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.18. Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.19. Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.20. Оборудование радиохимической лаборатории производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.21. Кардио-тренажер производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. Исполнение 2: 1. Гантри в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Гантри: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 2. Штатив в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Штатив: - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 3. Детектор в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Детектор: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 4. Стол пациента в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - стол пациента; - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 5. Коллиматор: - серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6. Станция рабочая: 6.1. Оператора производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия 6.2. Врача производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.3. Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.4. Монитор: - серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или - серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или - серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или - серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или - серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или - серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или - серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или - серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или - серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или - серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или - серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или - серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или - серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или - серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или - серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или -серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея. 6.5. Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком. 7. Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства АО «НИПК «Электрон», Россия. 8. Дополнительное оборудование 8.1. Подлокотник производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.2. Подголовник производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.3. Плата управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.4. Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.5. Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия 8.6. Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.7. Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.8. Стол педиатрический производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.9. Тележка для замены коллиматоров производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.10. Стойка для хранения коллиматоров производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.11. Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.12. Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.13. Плата определения коллиматора производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.14. Пульт управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.15. Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.16. Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS Roesys GmbH, Германия. 8.17. Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.18. Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.19. Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.20. Оборудование радиохимической лаборатории производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.21. Кардио-тренажер производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. Исполнение 3: 1. Гантри в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Гантри: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 2. Штатив в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Штатив: - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 3. Детектор в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Детектор: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 4. Стол пациента в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Стол пациента - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 5. Коллиматор: - серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6. Станция рабочая: 6.1. Оператора производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия 6.2. Врача производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.3. Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.4. Монитор: - серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или - серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или - серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или - серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или - серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или - серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или - серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или - серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или - серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или - серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или - серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или - серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или - серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или - серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или - серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или -серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея. 6.5. Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком. 7 Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства АО «НИПК «Электрон», Россия. 8. Дополнительное оборудование 8.1. Подлокотник производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.2. Подголовник производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.3. Плата управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.4. Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.5. Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия 8.6. Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.7. Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.8. Стол педиатрический производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.9. Тележка для замены коллиматоров производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.10. Стойка для хранения коллиматоров производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.11. Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.12. Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.13. Плата определения коллиматора производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.14. Пульт управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.15. Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.16. Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS Roesys GmbH, Германия. 8.17. Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.18. Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.19. Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.20. Оборудование радиохимической лаборатории производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.21. Кардио-тренажер производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. Исполнение 4: 1. Гантри в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Гантри: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 2. Штатив в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Штатив: - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 3. Детектор в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Детектор: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 4. Стол пациента в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий: - Стол пациента - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 5. Коллиматор: - серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6. Станция рабочая: 6.1. Оператора производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия 6.2. Врача производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.3. Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 6.4. Монитор: - серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или - серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или - серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или - серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или - серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или - серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или - серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или - серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или - серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или - серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или - серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или - серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или - серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или - серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или - серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или -серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея. 6.5. Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком. 7. Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства АО «НИПК «Электрон», Россия. 8. Дополнительное оборудование 8.1. Подлокотник производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.2. Подголовник производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.3. Плата управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.4. Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.5. Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия 8.6. Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.7. Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.8. Стол педиатрический производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.9. Тележка для замены коллиматоров производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.10. Стойка для хранения коллиматоров производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.11. Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.12. Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.13. Плата определения коллиматора производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.14. Пульт управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.15. Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.16. Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS Roesys GmbH, Германия. 8.17. Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.18. Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.19. Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.20. Оборудование радиохимической лаборатории производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 8.21. Кардио-тренажер производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "НИПК "Электрон"
Место производства медицинского изделия
197758, Россия, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/171
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.129
Приказом Росздравнадзора от 17.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_