РЗН 2013/145
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/145
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2022 № РЗН 2013/145
На медицинское изделие
Наборы для дренирования спинно-мозговой жидкостиварианты исполнения:
- Набор Бактисил, в составе: катетер вентрикулярный, катетер перитонеальный, стилет, адаптер.
- Набор Бактисил для наружного дренажа, в составе: катетер вентрикулярный, стилет, троакар с коннектором.
- Набор для люмбального дренажа, в составе: катетер люмбальный, проводник, игла Туохи, коннектор типа Луэра с заглушкой.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нейропроджект"
Производитель
"Интегра ЛайфСайнсиз Продакшн Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/145
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_