РЗН 2013/1355
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1355
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2022 № РЗН 2013/1355
На медицинское изделие
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" по ТУ 9441-005-35487493-2003в составе:
1. Электрокардиограф (в восьмиканальном и/или двухканальном исполнении) с кабелем отведений ЭКГ - 1 шт.
2. Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических - от 0 до 3 шт.
3. Интерфейсный USB-кабель - от 0 до 1 шт.
4. Комплект электродов электрокардиографических - от 0 до 2 шт.
5. ПК с CD-ROM - от 0 до 1 шт.
6. Принтер - от 0 до 1 шт.
7. Компакт диск с программным обеспечением - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
НАО "ИНКАРТ"
Место производства медицинского изделия
197341, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Комендантский аэродром, Фермское ш., д. 12, лит. Л, помещ. 72-Н, ком. 2, р.м. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/1355
Вид медицинского изделия:
269170
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.111
медицинского изделия: 26.60.12.111
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_