РЗН 2013/1355

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1355

Реестровая запись

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 17.04.2014 № РЗН 2013/1355

На медицинское изделие

Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" по ТУ 9441-005-35487493-2003в составе: 1. Электрокардиограф (в восьмиканальном и/или двухканальном исполнении) с кабелем отведений ЭКГ - 1 шт. 2. Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических - от 0 до 3 шт. 3. Интерфейсный USB-кабель - от 0 до 1 шт. 4. Комплект электродов электрокардиографических - от 0 до 2 шт. 5. ПК с CD-ROM - от 0 до 1 шт. 6. Принтер - от 0 до 1 шт. 7. Компакт диск с программным обеспечением - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ЗАО Институт Кардиологической техники "ИНКАРТ"

Место производства медицинского изделия

194214, Россия, г. Санкт-Петербург, выборгское шоссе, д.22а

Номер регистрационного досье № РЗН 2013/1355

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4110

Приказом Росздравнадзора от 17.04.2014 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_